Наименование: Протафан HM

Наименование (лат.): Protaphane® HM

Жизненно-важный

Действующее вещество: Инсулин-изофан /человеческий генно-инженерный/* (Insulin-isophan [human biosynthetic]*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: сусп. для п/к введ. 100 МЕ/мл, фл. 10 мл, кор. 1

ГР: 014722/01-2003 от 21/01/2003, Novo Nordisk (Дания)

Цена: ЗЦ:474.33р.(18.14долл.) ЖНВЛС:509.97р. № 001311 вып:13 от:30/09/2002

Срок хранения: 2,5 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C. Нельзя подвергать действию солнечного света и замораживанию. Используемый флакон можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 6 нед.

НД: 42-8096-02

EAN: 4602206000127

Классификация по МКБ-10:
[E10] Инсулинзависимый сахарный диабет
[E11] Инсулиннезависимый сахарный диабет

Фармакологические группы:
Инсулины

Классификация АТХ:
[A10AB01] Инсулин человеческий

Состав и форма выпуска:1 мл суспензии для инъекций содержит биосинтетического инсулина человеческого 100 МЕ; в картриджах Пенфилл 3 мл для использования с инсулиновыми шприц-ручками НовоПен 3, НовоПен 3 Деми и Инново и иглами НовоФайн; в блистерной упаковке 5 шт., в коробке 1 упаковка.

Характеристика:Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие:Гипогликемическое. Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология:Эффект развивается через 1,5 ч после п/к введения, достигает максимума через 4-12 ч и продолжается 24 ч. Протафан НМ Пенфилл при инсулинзависимом сахарном диабете применяется в качестве базального инсулина в сочетании с инсулином короткого действия, при инсулиннезависимом — как для монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

Показания:Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Противопоказания:Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия:Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

Взаимодействие:Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.

Передозировка:Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Способ применения и дозы:П/к, перед употреблением содержимое картриджа (Протафан HM) осторожно перемешивается до достижения однородной суспензии. Доза определяется индивидуально. При переводе пациентов с высокоочищенного свиного инсулина на человеческий, доза не меняется, при переводе с бычьего или смешанного (свиной/бычий) — ее уменьшают на 10% (за исключением тех случаев, когда исходная доза менее 0,6 ЕД/кг).

Меры предосторожности:Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.

Дата согласования описания:31.07.2003