Наименование: Протионамид-Акри
Наименование (лат.): Protionamid-Akri
Жизненно-важный
Действующее вещество: Протионамид* (Protionamide*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 0,25 г, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 5
ГР: 000104/01-2000 от 13/11/2000, Акрихин (Россия), Анн. 01/07/2006
Цена: ЖНВЛС:372р.
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте
НД: ФСП 42-0017-0175-00
EAN: 4601969003376
Классификация по МКБ-10:
[A15-A19] ТУБЕРКУЛЕЗ
Фармакологические группы:
Другие синтетические антибактериальные средства
Классификация АТХ:
[J04AD01] Протионамид
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
протионамид — 0,25 г
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок. Фармакологическое действие:Противотуберкулезное. Блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза; обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. Оказывает бактериостатическое действие на микобактерии туберкулеза, влияет на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы. Фармакокинетика:Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 2-3 ч после приема. Легко проникает в ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). Частично метаболизируется в сульфоксид (оказывает туберкулостатическое действие). В неизмененном виде (15-20%) выводится с мочой или с фекалиями. Фармакодинамика:Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Показания:Туберкулез, в т.ч. при устойчивости возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или при их непереносимости. Противопоказания:Гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, хронический алкоголизм, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, расстройство психики.
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, сухость или металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, нарушение функции печени с признаками гепатита и желтухи.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия у больных сахарным диабетом.
Со стороны кожных покровов: пеллагроподобные эффекты. Взаимодействие:Замедляет метаболизм других препаратов (в т.ч. изониазида и барбитуратов). Одновременный прием других противотуберкулезных ЛС (в т.ч. изониазида и циклосерина) или алкоголя приводит к усилению побочных эффектов со стороны ЦНС (в т.ч. расстройство психики), при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом усиливается гепатотоксичность. Способ применения и дозы:Внутрь, после еды. Взрослым: по 0,25 г 3 раза в сутки, при хорошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки. Больным старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг — в суточной дозе не более 0,75 г (обычно по 0,25 г 2 раза в сутки).
Детям: из расчета 10-20 мг/кг/сут. Меры предосторожности:С осторожностью применяют при заболеваниях печени и в детском возрасте. Особые указания:Курс рекомендуется начинать после определения бактериологической чувствительности, доза определяется на основании индивидуальной чувствительности и переносимости. Не следует назначать при устойчивости микобактерий туберкулеза к этионамиду (перекрестная резистентность). В период лечения необходим постоянный контроль уровня сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы, а у больных сахарным диабетом — мониторинг уровня глюкозы в крови (не реже одного раза в месяц).
Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени (в т.ч. на фоне алкоголизма, после оперативных вмешательств) и особенно проявляется при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. При комбинированной терапии с изониазидом и циклосерином следует учитывать возможность расстройства психики. Дата согласования описания:01.07.2002 |