Наименование: Пурегон

Наименование (лат.): Puregon

Действующее вещество: Фоллитропин бета* (Follitpopin beta*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра для в/м и п/к введ. 50 МЕ, амп. 2 мл /с р-лем/, пач. картон. 1

ГР: 016255/01 от 30/03/2005, Organon (Нидерланды)

Срок хранения: 2 года. Растворитель — 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2-30 °C. Не замораживать

НД: 42-8884-04

EAN: 4601910000249

Классификация по МКБ-10:
[N97] Женское бесплодие

Фармакологические группы:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Классификация АТХ:
[G03GA05] Фолликулостимулирующий гормон человека (ФСГ, фоллитропин альфа)

Состав и форма выпуска:1 ампула с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения содержит фоллитропина-бета 50 или 100 МЕ; в контурной ячейковой упаковке, в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл, в коробке 1, 3, 5 или 10 комплектов.

Фармакологическое действие:Фолликулостимулирующее. Восполняет дефицит ФСГ. Регулирует нормальный рост и созревание фолликулов, синтез половых стероидных гормонов.

Показания:Женское бесплодие при ановуляции (включая синдром поликистозных яичников, рефрактерный к кломифена цитрату); проведение программ вспомогательной репродукции, в т.ч. экстракорпорального оплодотворения (для индукции суперовуляции).

Противопоказания:Гиперчувствительность, опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса, первичная недостаточность яичников, кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников, нарушение анатомии половых органов или фиброма матки, несовместимые с беременностью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия:Гиперстимуляция яичников (боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников и их кист, редко — разрыв кист яичника, асцит, гидроторакс, увеличение веса тела); в месте инъекции — отек, боль, покраснение, зуд. После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной, а при экстракорпоральном оплодотворении — внематочной беременности.

Способ применения и дозы:В/м, п/к (медленно). Ановуляция — начинают с ежедневного введения 50-75 МЕ в течение 7 дней, при отсутствии ответа яичников дозу постепенно увеличивают (оптимально ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40-100%); при достижении доминантным фолликулом диаметра 18 мм или уровня эстрадиола 300-900 пг/мл, Пурегон отменяют и вводят человеческий хорионический гонадотропин. Индукция суперовуляции яичников при проведении экстракорпорального оплодотворения в первые 4 дня — 100-200 МЕ, затем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников; обычно достаточно 75-375 МЕ в день в течение 1-2 нед; при наличии 3 фолликулов диаметром 16-20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300-400 пг/мл/фолликул, конечную фазу созревания фолликула стимулируют человеческим хорионическим гонадотропином; через 34-35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.

Меры предосторожности:Рекомендуется постоянно менять место введения. При появлении симптомов гиперстимуляции яичников (исключая подготовку к экстракорпоральному оплодотворению) терапию следует прекратить. Перед началом лечения необходимо исключить заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза.

Особые указания:Перед употреблением препарат растворяют в прилагаемом растворителе и используют немедленно (неиспользованную часть уничтожают).

Дата согласования описания:31.07.1998