Наименование: Ранитидин СЕДИКО

Наименование (лат.): Ranitidine SEDICO

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Ранитидин* (Ranitidine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 300 мг, бл. 10, кор. 1

ГР: 011600/01-1999 от 22/12/1999, SEDICO (Египет), Анн. 18/04/2005

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре

НД: 42-10211-99

EAN: 6221042001280

Классификация по МКБ-10:
[J95.4] Синдром Мендельсона
[K20] Эзофагит
[K21.0] Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K27] Пептическая язва неуточненной локализации
[K92.2] Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
[E16.8.0] Синдром Золлингера-Эллисона

Фармакологические группы:
H₂-антигистаминные средства

Классификация АТХ:
[A02BA02] Ранитидин

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ранитидина (в виде гидрохлорида) 150 или 300 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 или 1 блистер соответственно.

Фармакологическое действие:Противоязвенное. Блокирует гистаминовые H₂-рецепторы, снижает секрецию соляной кислоты и пепсина.

Фармакокинетика:Быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме достигается через 2-3 ч, связывание с белками плазмы — 10-19%. Хорошо проникает через плацентарный барьер, плохо — через ГЭБ. T₁/2 — 3 ч. С мочой выводится 27-39% в неизмененном виде (в течение 24 ч) и 6-10% — в виде метаболитов, остальная часть — с желчью. Общий Cl — около 700 мл/мин.

Фармакодинамика:Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшает объем и кислотность желудочного сока. Продолжительность действия после однократного приема — 12 ч.

Показания:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. связанная с приемом НПВС), рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит, синдром Золлингера — Эллисона, послеоперационные и «стрессовые» язвы желудка, профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ и аспирации желудочного сока во время наркоза (синдром Мендельсона).

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, возраст до 14 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, галлюцинации, лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня пролактина в плазме, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо, алопеция, обратимые изменения функциональных печеночных тестов, незначительное повышение креатинина в сыворотке крови.

Взаимодействие:Антациды и сукральфат могут снижать абсорбцию (перерыв между приемом препаратов должен быть не менее 2 ч).

Способ применения и дозы:Внутрь, взрослым при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: для лечения обострений — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь в течение 4-8 нед, при необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки; профилактики обострений — по 150 мг вечером, перед сном.
Язвы, связанные с приемом НПВС: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг вечером перед сном, в течение 8-12 нед, для профилактики образования язв — по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные язвы: по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 нед.
Желудочно-пищеводная рефлюксная болезнь: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь (до 150 мг 4 раза в сутки) в течение 8-12 нед.
Синдром Золлингера — Эллисона: начальная доза — 150 мг 3 раза в сутки.
Профилактика рецидивирующих кровотечений: по 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика синдрома Мендельсона: накануне операции (вечером) и за 2 ч до наркоза — по 150 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 50 мл/мин — 150 мг в сутки.

Меры предосторожности:Перед назначением следует исключить злокачественные новообразования в пищеводе, желудке и двенадцатиперстной кишке. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек и печени. Прекращать прием необходимо постепенно (возможен рецидив язвенной болезни).

Дата согласования описания:31.07.2003