Наименование: РеоПро

Наименование (лат.): ReoPro®

Действующее вещество: Абциксимаб* (Abciximab*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 10 мг/5 мл, фл. 5 мл, кор. 1

ГР: 009943 от 05/01/1998, Centocor (Нидерланды), Анн. 05/02/2004

Условия хранения: Список Б.

EAN: 4602103000985

Классификация по МКБ-10:
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[I20.0] Нестабильная стенокардия
[I21] Острый инфаркт миокарда
[R07.2] Боль в области сердца

Фармакологические группы:
Антиагреганты

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инъекций содержит абциксимаба (Fab-фрагмент химерных человеческо-мышиных моноклональных антител 7Е3) 2 мг; во флаконах по 5 мл, в картонной коробке.

Фармакологическое действие:Антитромботическое. Связываясь с гликопротеиновыми рецепторами типа IIb/IIIa (GPIIb/IIIa) человеческих тромбоцитов, ингибирует их агрегацию, блокирует связывание фибриногена, фактора Виллебранда и др. адгезивных молекул с рецепторным участком на активированных тромбоцитах. Ингибирует витронектиновые рецепторы (альфа_v, бета₃) и рецепторы Mac₁ моноцитов и макрофагов, с чем связано последействие препарата (снижение риска смерти на 60% через 3 года «EPIC»-study).

Фармакокинетика:После в/в болюсного введения концентрация в плазме быстро снижается (исходный T₁/2 — менее 10 мин, T₁/2 второй фазы — около 30 мин). В/в введение в дозе 0,25 мг/кг с последующей непрерывной инфузией со скоростью 10 мкг/мин создает постоянную концентрацию в плазме на протяжении всей инфузии. По окончании инфузии концентрация свободного препарата в плазме быстро снижается в течение примерно 6 ч, а затем снижение происходит более медленно (сохраняется в крови в связанном с тромбоцитами состоянии до 10 дней).

Клиническая фармакология:В/в болюсная инъекция (0,15-0,3 мг/кг) приводит к быстрому угнетению АДФиндуцированной агрегации тромбоцитов. Через 2 ч после введения высоких доз (0,25 и 0,3 мг/кг) оказывается заблокированным более 80% рецепторов GPIIb/IIIa, при этом средняя длительность кровотечения увеличивается и составляет более 30 мин. Эффект снижается постепенно: агрегация кровяных пластинок нормализуется через 48 ч, длительность кровотечения — через 24 ч (у 90% больных).

Показания:Профилактика ишемических осложнений на сердце у больных группы повышенного риска, подвергающихся ангиопластике или атероэктомии (в качестве дополнительного средства к гепарину и аспирину): стенокардия покоя, рецидивирующая стенокардия или постинфарктная стенокардия, резистентные к медикаментозной терапии; острый инфаркт миокарда с изменениями зубца Q в течение 12 ч после его начала; ангиографически выявленная обструкция в системе коронарного кровообращения.

Противопоказания:Гиперчувствительность, активное внутреннее кровотечение, недавнее (в пределах 6 нед) кровотечение в ЖКТ или мочеполовой системе, нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе за прошедшие 2 года или со значительными остаточными неврологическими изменениями), геморрагический диатез, прием пероральных антикоагулянтов в течение предшествующих 7 дней, тромбоцитопения (менее 100000 клеток/мкл), недавняя (в пределах 6 нед) обширная хирургическая операция или травма, внутричерепное новообразование, пороки развития артерий и вен или аневризмы, тяжелая декомпенсированная гипертония, васкулит в анамнезе, в/в введение декстрана перед коронарной ангиопластикой или намерение его применить во время коронарной ангиопластики, детский возраст (безопасность и эффективность не изучались).

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности — только в случае явной необходимости. При назначении кормящим женщинам следует соблюдать осторожность (лучше приостановить грудное вскармливание).

Побочные действия:Кровотечения (в месте артериального доступа для катетеризации сердца или внутреннее кровотечение в области ЖКТ, мочеполовых путей, ретроперитонеальных участков), тромбоцитопения, аллергические реакции (включая анафилаксию).

Взаимодействие:Эффект усиливают антикоагулянты, тромболитики и антитромбоцитарные препараты. Моноклональные антитела, вводимые с целью диагностики и лечения, увеличивают риск аллергизации.

Способ применения и дозы:В/в, 0,25 мг/кг болюсно (за 10-60 мин до коронарной ангиопластики), а затем инфузионно, со скоростью 10 мкг/мин в течение 12 ч.

Меры предосторожности:При появлении профузных кровотечений (с неконтролируемым АД), острой аллергической реакции или тромбоцитопении введение немедленно прекращают и переливают тромбоцитарную массу.

Дата согласования описания:31.07.1999