Наименование: Реополиглюкин c глюкозой

Наименование (лат.): Rheopoluglucinum cum glucoso

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/инф. фл. д/кровезам. 400 мл, пач. картон. 1

ГР: ЛС-001517 от 14/04/2006, Биохимик (Россия)

Срок хранения: 6 лет

Условия хранения: В сухом месте, при температуре 10-25 °C

НД: ФСП 42-0048-6775-05

Классификация по МКБ-10:
[A00-A09] КИШЕЧНЫЕ ИНФЕКЦИИ
[A41] Другая септицемия
[D62] Острая постгеморрагическая анемия
[H16] Кератит
[H30] Хориоретинальное воспаление
[H32] Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
[H36] Поражения сетчатки при болезнях, классифицированных в других рубриках
[H48] Поражения зрительного [2-го] нерва и зрительных путей при болезнях, классифицированных в других рубриках
[I73.0] Синдром Рейно
[I74] Эмболия и тромбоз артерий
[I77.6] Артериит неуточненный
[I80] Флебит и тромбофлебит
[K51] Язвенный колит
[K65] Перитонит
[K72] Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
[K85] Острый панкреатит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[N19] Почечная недостаточность неуточненная
[R57.0] Кардиогенный шок
[R58] Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T79.4] Травматический шок
[T79.5] Травматическая анурия
[T79.6] Травматическая ишемия мышцы
[T80] Осложнения, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией
[T81.1] Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Детоксицирующие средства, включая антидоты
Заменители плазмы и других компонентов крови

Классификация АТХ:
[B05AA05] Декстран

Состав и форма выпуска:Раствор для инфузий — 1 фл.
10% раствор декстрана (молекулярная масса 30000-40000) в 5% растворе глюкозы
во флаконах для кровезаменителей по 200 или 400 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.

Характеристика:Кровезаменитель. Препарат низкомолекулярного декстрана в 5% растворе глюкозы (без солей); рН 5,0-6,5; относительная вязкость при температуре 25°C — не более 5,5.

Фармакологическое действие:Плазмозамещающее, противошоковое, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию. Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное и противошоковое действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. Каждый грамм декстрана способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Особенно показан при снижении фильтрационной способности почек или при необходимости ограничения введения натрия хлорида.

Фармакокинетика:Т₁/2 — 6 ч. Выводится почками, за 6 ч — 60%, за 24 ч — 70%. 30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.

Показания:Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения ОЦК: травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный, кардиогенный и токсический шок (профилактика и лечение). Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для улучшения артериального и венозного кровообращения: профилактика и лечение тромбоза, тромбофлебита, облитерирующего эндартериита, болезни Рейно. Для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях. Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром «включения». Для гемодилюции в предоперационном периоде. Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы. Для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце. Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Противопоказания:Гиперчувствительность, тромбоцитопения, хроническая почечная недостаточность (анурия), хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости. В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.

Побочные действия:Аллергические реакции, возможны анафилактические реакции с развитием коллапса. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почеченой недостаточности.

Способ применения и дозы:В/в струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии).
Режим дозирования индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции введение продолжается. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) в/в капельно или струйно-капельно вводят в дозе от 0,5 до 1,5 л до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости объем препарата может быть увеличен до 2 л.
Детям при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, необходимости — до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг; во время операции взрослым — 500 мл, детям — 1,5 мл/кг. После операции препарат вводят в/в капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым — 10 мл/кг, детям до 2-3 лет — 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет — 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям до 13 лет — по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки; для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций); препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма).
В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на 1 процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и с отрицательного полюса. Плотность тока — до 1,5 мА/см². Продолжительность процедуры — 15-20 мин. Курс лечения — 5-10 процедур.

Особые указания:Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.

Дата согласования описания:03.08.2004