Наименование: Рибавирин Медуна

Наименование (лат.): Ribavirin-Meduna

Жизненно-важный

Действующее вещество: Рибавирин* (Ribavirin*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Losan Pharma GmbH Neuenburg (Германия)

Форма выпуска: капс. 0,2 г, фл. пластик. 100, пач. картон. 1

ГР: 013456/01 от 28/07/2006, Meduna Arzneimittel (Германия)

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-11737-06

EAN: 4260012940015

Классификация по МКБ-10:
[B18.2] Хронический вирусный гепатит C

Фармакологические группы:
Противовирусные средства

Классификация АТХ:
[J05AB04] Рибавирин

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит рибавирина 200 мг, а также микрокристаллическую целлюлозу, лактозу, натрия кроскармеллозу, диоксид кремния, магния стеарат; во флаконах пластиковых 100 шт., в картонной пачке 1 флакон.

Характеристика:Твердые желатиновые капсулы, содержащие порошок белого цвета.

Фармакологическое действие:Противовирусное. Синтетический аналог нуклеозидов, легко проникающий в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилирующийся внутриклеточной аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфата рибавирина, обладающих выраженной противовирусной активностью (особенно трифосфат).

Фармакодинамика:Селективно ингибирует синтез вирусной РНК за счет конкурентного подавления рибавиринтрифосфатом образования гуанозинтрифосфата (не подавляет синтез РНК в нормально функционирующих клетках). Ингибирует репликацию новых вирионов, снижает вирусную нагрузку. Активен в отношении РНК-содержащих (вирусы гриппа A и B, эпидемического паротита, парагриппа, возбудитель Ньюкаслской болезни, реовирусы, онкогенные РНК-вирусы) и ДНК-содержащих вирусов (вирус простого герпеса, вирусы группы оспы, вирус болезни Марека). Выявлена активность рибавирина против вируса гепатита C.

Показания:Лечение хронического гепатита С (комплексная терапия с альфа-Интерфероном).

Противопоказания:Гиперчувствительность, хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 50 мл/мин), тяжелые нарушения функции печени (в т.ч. декомпенсированный цирроз), аутоиммунные заболевания, инкурабельные заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными наклонностями, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение сна, депрессия, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, артериальная гипотензия, лейко- и тромбопения.
Со стороны респираторной системы: диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Аллергические реакции: экзантема, крапивница, анафилаксия.
Прочие: гриппоподобный синдром, артралгия, похудение, тошнота, алопеция, нарушение функции щитовидной железы (изменение содержания тиреотропного гормона), симптомы аутоиммунных заболеваний (редко).

Взаимодействие:Альфа-Интерферон усиливает фосфорилирование рибавирина, обусловливая синергизм действия в отношении гепатита C. Уменьшает фосфорилирование зидовудина и ставудина, вызывает ВИЧ-виремию (необходимо изменение схемы лечения).

Передозировка:Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой. Из расчета 15 мг/кг/сут, в 2 приема. Обычно при массе тела менее 75 кг — 1000 мг/сут (400 мг утром, 600 мг вечером), более 75 кг — 1200 мг/сут (по 600 мг утром и вечером). Длительность курса (в сочетании с альфа-Интерфероном) — не менее 24 нед.

Меры предосторожности:С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца, хроническими обструктивными заболеваниями легких, сахарным диабетом, при нарушении свертываемости крови, тромбофлебите, миелодепрессии. Перед началом и во время лечения (на 2-й и 4-й неделе и далее регулярно) следует проводить контрольные лабораторные исследования (клинический анализ крови, уровень электролитов плазмы, функциональные пробы печени, содержание кретинина, билирубина и мочевой кислоты). В большинстве случаев максимальное снижение уровня гемоглобина отмечается через 4-8 нед с начала лечения. Понижение уровня гемоглобина менее 110 г/л требует уменьшения дозы на 50%. Понижение уровня гемоглобина до 85 г/л или развитие острых аллергических реакций обусловливает необходимость отмены препарата. Во время и после окончания лечения в течение 4 месяцев у женщин и 7 месяцев у мужчин следует обеспечить надежную контрацепцию (вследствие потенциальной эмбрионотоксичности и тератогенности).

Дата согласования описания:31.07.2003

Производитель:Losan Pharma GmbH Neuenburg (Германия)