Наименование: Рокальтрол

Наименование (лат.): Rocaltrol®

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Кальцитриол* (Calcitriol*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: R.P.Scherer (Германия)

Форма выпуска: капс. 0,5 мкг, бл. 10, пач. картон. 3

ГР: 014565/01-2003 от 05/03/2003, Roche (Швейцария)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: 42-1500-01

Классификация по МКБ-10:
[E20] Гипопаратиреоз
[E55.0] Рахит активный
[M81.0] Постменопаузный остеопороз
[M89.5] Остеолиз

Фармакологические группы:
Витамины и витаминоподобные средства
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Классификация АТХ:
[A11CC04] Кальцитриол

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит кальцитриола 0,25 или 0,5 мкг; в упаковке 30 и 100 шт.

Фармакологическое действие:Регулирующее обмен кальция, стимулирующее остеогенез, нормализующее содержание кальция в костной ткани.

Показания:Климактерический остеопороз; остеодистрофия почечного генеза у больных с хронической почечной недостаточностью (особенно у находящихся на гемодиализе); послеоперационный и идиопатический гипопаратиреоз; псевдогипопаратиреоз; псевдодефицитный витамин-D-зависимый рахит; врожденный витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).

Противопоказания:Гиперчувствительность, гиперкальциемия.

Применение при беременности и кормлении грудью:Назначают с осторожностью.

Побочные действия:Гиперкальциемия: анорексия, головная боль, рвота, запоры, дистрофия, расстройства чувствительности, лихорадка, жажда, полиурия, обезвоживание, апатия, задержка роста, инфекции мочевых путей.

Взаимодействие:Тиазидные диуретики увеличивают риск гиперкальциемии. Антагонизм с кортикостероидами (разнонаправленное влияние на всасывание кальция в кишечнике). Фенитоин и фенобарбитал снижают уровень в сыворотке крови. Холестирамин тормозит всасывание кальцитриола в кишечнике. Несовместим с витамином D и его производными.

Способ применения и дозы:Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от содержания кальция в сыворотке крови. При климактерическом остеопорозе назначают по 0,25 мкг 2 раза в день. Содержание кальция и креатинина следует определять через 4 нед, 3 и 6 мес от начала лечения, затем — с интервалами в 6 мес. При почечной остеодистрофии начальная суточная доза — 0,25 мкг, больным с нормальным или слегка пониженным уровнем сывороточного кальция достаточно 0,25 мкг через день; при гипопаратиреозе и рахите начальная доза — 0,25 мкг/сут (утром). Если клинические показатели не улучшаются в течение 2-4 нед, суточную дозу увеличивают на 0,25 мкг. В течение этого периода следует определять сывороточный кальций не реже 2 раз в неделю. У большинства больных терапевтический эффект наступает при суточной дозе 0,5-1 мкг.

Дата согласования описания:31.07.1997

Производитель:R.P.Scherer (Германия)