Наименование: Ронколейкин
Наименование (лат.): Roncoleukinum®
Действующее вещество: Интерлейкин-2 человека рекомбинантный (Interleukin-2 human recombinant)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/инф. 1 мг, амп. /с нож. амп./, пач. картон. 5
ГР: 000122/01-2000 от 24/11/2000, БИОТЕХ (Россия), Анн. 01/07/2006
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре от -10 до 20 °C
НД: ФСП 42-0118-0283-00
EAN: 4607008380019
Классификация по МКБ-10:
[A15-A19] ТУБЕРКУЛЕЗ
[A41] Другая септицемия
[C64] Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
[D83.1] Общий вариабельный иммунодефицит с преобладанием нарушений иммунорегуляторных T-клеток
[D84.9] Иммунодефицит неуточненный
[K65] Перитонит
[K85] Острый панкреатит
[M86] Остеомиелит
[O85] Послеродовой сепсис
[T14] Травма неуточненной локализации
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T81.4] Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
[K86.8.1] Панкреонекроз
Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы
Классификация АТХ:
[L03AC] Интерлейкины
Состав и форма выпуска:Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий — 1 амп.
рекомбинантный интерлейкин-2 человека — 0,25 мг
— 0,5 мг
— 1 мг
(что соответствует 250000, 500000 или 1000000 МЕ)
вспомогательные вещества (на 1000000 МЕ ): додецилсульфат натрия (солюбилизатор) — 10 мг; D-маннит (стабилизатор) — 50 мг; дитиотреитол (восстановитель) — 0,08 мг
в пачке картонной 5 ампул (в комплекте с ножом ампульным). Описание лекарственной формы:Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен, легко растворим в изотоническом растворе натрия хлорида. Характеристика:Структурный и функциональный аналог эндогенного человеческого интерлейкина-2. Фармакологическое действие:Иммуномодулирующее. Восполняет дефицит эндогенного интерлейкина-2 и воспроизводит его эффекты. Взаимодействуя с рецепторами, индуцирует рост, дифференцировку и пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. Вызывает образование лимфокинактивированных киллеров, активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Обеспечивает иммунную защиту: антибактериальную, противовирусную и противогрибковую, противоопухолевую. Показания:Комплексная терапия септических состояний, сопровождающихся иммуносупрессией, сепсис посттравматический, раневой (тяжелые травмы и ранения), хирургический, акушерско-гинекологический, ожоговый (термические ожоги), абдоминальный (перитонит), панкреатогенный (острый панкреатит, панкреонекроз), прогрессирующий туберкулез, рак почки (лечение). Противопоказания:Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, аллергия к дрожжам, аутоиммунные и тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, беременность. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. Побочные действия:В отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела (купируется обычными терапевтическими средствами и не является причиной для прерывания курса лечения). Способ применения и дозы:В/в, капельно в течение 4-6 ч; п/к, внутриполостно, местно.
При сепсисе, инфекционных и гнойно-воспалительных заболеваниях: 1-3 введения по 0,5-1 мг с перерывами 1-3 дня.
При раке почки и других злокачественных новообразованиях: по 1 мг 3 раза в неделю; в/в капельно — на 1-й и 4-й неделях и по 0,5 мг 3 раза в неделю; в/в капельно — на 2-1 и 3-й неделях лечения.
Повторные курсы проводят через 1-2 мес при обязательном контроле соотношения субпопуляций лимфоцитов CD4/CD8. Особые указания:Для приготовления раствора содержимое ампулы растворяют в 1,5-2 мл раствора натрия хлорида для инъекций. Чтобы избежать пенообразования, ампулу по стенке медленно заполняют раствором, затем осторожно вращают или покачивают до полного растворения содержимого; общее время растворения — не более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным, без посторонних примесей.
Полученный раствор переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для предотвращения потери биологической активности к раствору в зависимости от исходной дозы в ампуле (1, 0,5 или 0,25 мг) добавляют 10% раствор человеческого сывороточного альбумина (8, 6 или 4 мл соответственно).
Сравнение биологической активности Ронколейкина с другими рекомбинантными препаратами интерлейкина-2: 1,5 мг Ронколейкина соответствуют активности 1,1 мг Пролейкина. Литература:1. Багненко С.Ф., Толстой А.Д. Сухарев В.Ф. и др. Острый панкреатит (Протоколы диагностики и лечения) МКБ-10-К85. СПб.: Изд-во «Знаменитые универсанты». — 2004. — 12 с.
2. Елькин А.В., Кноринг Б.Е., Иванова Л.А. и др. Комплексное лечение прогрессирующего туберкулеза легких с применением Ронколейкина. — СПб.: Изд-во С.-Петерб. ун-та. — 2002. — 104 с.
3. Лебедев В.Ф., Козлов В.К., Гаврилин С.В. и др. Иммунотерапия рекомбинантным интерлейкином-2 тяжелых ранений и травм. — СПб.: Изд-во С.-Петерб. ун-та. — 2002. — 72 с.
4. Молчанов О.Е. Цитокинотерапия злокачественных опухолей интерлейкином-2. — СПб.: Изд-во «Ясный свет». — 2002. — 40 с.
5. Справочник по иммунотерапии для практикующего врача. — СПб.: Изд-во «Диалог». — 2002. — 478 с. Дата согласования описания:16.06.2004 | 
