Наименование: Рудивакс
Наименование (лат.): Rudivax®
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: пор. д/сусп. д/ин. 1 доз, фл. /с р-лем, фл./, кор. 10
ГР: 013845/01-2002 от 25/03/2002, Aventis Pasteur (Франция)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: При температуре 2-8 °C (не замораживать)
НД: 42-5864-01
EAN: 3660053023219
Классификация по МКБ-10:
[B06] Краснуха [немецкая корь]
Фармакологические группы:
Вакцины, сыворотки, фаги
Классификация АТХ:
[J07BJ01] Вирус краснухи - живой ослабленный
Состав и форма выпуска:1 доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3M), следы неомицина. Порошок лиофилизированный для инъекций во флаконах по 1 дозе в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в шприцах или ампулах по 0,5 мл; в коробке 1 или 10 комплектов и во флаконах по 10 доз в комплекте с растворителем во флаконах по 5 мл; в коробке 10 комплектов. Характеристика:Вакцина для профилактики краснухи. Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина из культуры штамма вируса краснухи Wistar RA 27/3M, выращенного на диплоидных клетках человека. Фармакологическое действие:Иммуностимулирующее. Формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи. Клиническая фармакология:Специфический иммунитет против вируса краснухи развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 20 лет. Сероконверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. Вакцина может вводиться детям в возрасте до 1 года, но может оказаться неэффективной (из-за возможного сохранения у ребенка материнских антител), вследствие чего требуется ревакцинация. При серологическом исследовании результат анализа считается положительным — при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом, и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 — результат считается отрицательным. Показания:Профилактика краснухи: у детей старше 1 года, у девочек препубертатного периода, у женщин детородного возраста. Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину), острые инфекционные заболевания, врожденные или приобретенные иммунодефициты (возможность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров), острые и хронические прогрессирующие заболевания, введение иммуноглобулинов (до вакцинации). Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. Побочные действия:Редко — повышение температуры, эритема, лимфаденопатии, кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера). У пациентов в постпубертатном возрасте может появляться небольшое увеличение лимфатических узлов (преимущественно заднешейных), неяркая краснушная сыпь, воспаление и боль в суставах — в коленных и лучезапястных; эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сутками после иммунизации у 10% пациентов. Взаимодействие:Совместим с другими вакцинами. Способ применения и дозы:П/к или в/м однократно 0,5 мл (растворенной вакцины); у девочек в препубертатном возрасте (11-13 лет) рекомендуется проводить ревакцинацию (без предварительного серологического обследования). Меры предосторожности:Во избежание возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами нельзя вводить иммуноглобулины в течение 2 нед после вакцинации, а также проводить вакцинацию в течение 6 нед (по возможности — 3 мес) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови. Вся разведенная вакцина должна быть немедленно использована. Рекомендуется воздержаться от беременности в ближайшие 2 мес после вакцинации (назначаются противозачаточные средства). Особые указания:После вакцинации временно может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест. Дата согласования описания:31.07.1999 | 
