Наименование: Сабрил

Наименование (лат.): Sabril

Действующее вещество: Вигабатрин* (Vigabatrin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 500 мг, бл. 10, кор. 10

ГР: 010425 от 18/08/1998, Marion Merrel (Франция), Анн. 01/12/2003

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. При комнатной температуре

НД: 42-5140-95

EAN: 5015265300210

Классификация по МКБ-10:
[G40] Эпилепсия

Фармакологические группы:
Противоэпилептические средства

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит вигабатрина 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Фармакологическое действие:Противоэпилептическое. Селективно необратимо ингибирует ГАМК-трансаминазу, увеличивает содержание ГАМК — основного тормозного медиатора ЦНС — в ткани мозга.

Фармакокинетика:Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т₁/2 — 5-8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.

Показания:Эпилепсия (при недостаточной эффективности др. противоэпилептических препаратов).

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).

Побочные действия:Со стороны нервной системы: возбуждение, беспокойство, раздражительность, депрессия, агрессивность, расстройства психики, учащение эпилептических припадков; редко — парестезии, нарушение концентрации внимания, утомляемость, тремор, эпилептический статус.
Со стороны органов зрения: нистагм, дефекты полей зрения; редко — периферическая атрофия сетчатки глаза, атрофия зрительного нерва.

Взаимодействие:Снижает эффект фенитоина.

Меры предосторожности:Отменять Сабрил необходимо постепенно, снижая дозу в течение 2-3 нед — резкое прекращение приема может привести к возобновлению судорог. При нарушении полей зрения обязательна консультация офтальмолога. В случае снижения Cl креатинина менее 60 мл/мин следует снизить дозы.

Дата согласования описания:31.07.1999