Наименование: Сандиммун-Неорал

Наименование (лат.): Sandimmun®-Neoral®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Циклоспорин* (Ciclosporin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. желатин. 50 мг, уп. 100

ГР: 008834 от 16/12/1998, Novartis Pharma (Швейцария), Анн. 14/01/2005

Условия хранения: Список Б.

НД: 42-3204-94

Классификация по МКБ-10:
[L20] Атопический дерматит
[L40] Псориаз
[M05] Серопозитивный ревматоидный артрит
[N04] Нефротический синдром
[T86] Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей

Фармакологические группы:
Иммунодепрессанты

Классификация АТХ:
[L04AA01] Циклоспорин

Состав и форма выпуска:1 мягкая желатиновая капсула содержит циклоспорина 25, 50 или 100 мг; в упаковке 50 и 100 шт.
1 мл раствора для приема внутрь — 100 мг; во флаконах по 50 мл.
1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора — 50 мг; в ампулах по 1 мл, в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие:Иммунодепрессивное. Блокирует клеточный цикл покоящихся лимфоцитов в фазах G₀ или G₁ и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию лимфокинов (включая интерлейкин-2 — фактор роста T-лимфоцитов) активированными T-лимфоцитами.

Фармакодинамика:Угнетает развитие реакций клеточного типа, включая реакцию отторжения аллотрансплантата, болезнь «трансплантат против хозяина», кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фройнда, зависимое от T-лимфоцитов образование антител.

Показания:Трансплантация солидных органов (почка, печень, сердце, сердечно-легочный комплекс, легкие, поджелудочная железа) и костного мозга; эндогенные увеиты, нефротический синдром, выраженные формы ревматоидного артрита в активной фазе, тяжелые формы псориаза и атопического дерматита.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Во время беременности применяют с осторожностью. Грудное вскармливание на время лечения должно быть прекращено.

Побочные действия:Боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, слабость, парестезии, судороги, мышечные спазмы, миопатия, тремор, гипертензия, нарушение функции почек и печени, отеки, панкреатит, обратимая дисменорея и аменорея, анемия; тромбоцитопения, в некоторых случаях сопровождающаяся микроангиопатической гемолитической анемией и почечной недостаточностью; гиперкалиемия, гиперурикемия, гипомагниемия, увеличение массы тела, гипертрофия десен, гипертрихоз, повышенная восприимчивость к инфекциям, развитие малигнизации и лимфопролиферативных расстройств.

Взаимодействие:Снижает эффективность вакцинации.

Способ применения и дозы:Выбор начальной дозы и коррекцию режима дозирования в процессе лечения проводят с учетом клинических и лабораторных параметров, а также значений концентрации препарата в плазме крови, определяемых ежедневно. Капсулы следует проглатывать целиком.

Меры предосторожности:Лечение проводится только в специализированных лечебных учреждениях под систематическим контролем АД, функций почек и печени, концентрации калия в плазме, уровня липидов в сыворотке и др. Следует избегать избыточного поступления калия в организм (с пищей, с калийсодержащими препаратами), не рекомендуется назначать калийсберегающие диуретики. С осторожностью назначают при нарушениях функции печени/почек, гиперурикемии, гиперкалиемии.

Дата согласования описания:31.07.1998