Наименование: Сандиммун-Неорал
Наименование (лат.): Sandimmun®-Neoral®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Циклоспорин* (Ciclosporin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р для приема внутрь 100 мг/мл, фл. 50 мл /со шпр., труб. ПЭ/, кор. 1
ГР: 012325/02-2000 от 16/10/2000, Novartis Pharma (Швейцария), Анн. 04/12/2005
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
НД: 42-11073-00
EAN: 8901109237415
Классификация по МКБ-10:
[L20] Атопический дерматит [L40] Псориаз [M05] Серопозитивный ревматоидный артрит [N04] Нефротический синдром [T86] Отмирание и отторжение пересаженных органов и тканей
Фармакологические группы:
Иммунодепрессанты
Классификация АТХ:
[L04AA01] Циклоспорин
Состав и форма выпуска:1 мягкая желатиновая капсула содержит циклоспорина 25, 50 или 100 мг; в упаковке 50 и 100 шт.
1 мл раствора для приема внутрь — 100 мг; во флаконах по 50 мл.
1 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора — 50 мг; в ампулах по 1 мл, в упаковке 10 шт. Фармакологическое действие:Иммунодепрессивное. Блокирует клеточный цикл покоящихся лимфоцитов в фазах G0 или G1 и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию лимфокинов (включая интерлейкин-2 — фактор роста T-лимфоцитов) активированными T-лимфоцитами. Фармакодинамика:Угнетает развитие реакций клеточного типа, включая реакцию отторжения аллотрансплантата, болезнь «трансплантат против хозяина», кожную гиперчувствительность замедленного типа, аллергический энцефаломиелит, артрит, обусловленный адъювантом Фройнда, зависимое от T-лимфоцитов образование антител. Показания:Трансплантация солидных органов (почка, печень, сердце, сердечно-легочный комплекс, легкие, поджелудочная железа) и костного мозга; эндогенные увеиты, нефротический синдром, выраженные формы ревматоидного артрита в активной фазе, тяжелые формы псориаза и атопического дерматита. Противопоказания:Гиперчувствительность. Применение при беременности и кормлении грудью:Во время беременности применяют с осторожностью. Грудное вскармливание на время лечения должно быть прекращено. Побочные действия:Боли в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, головная боль, слабость, парестезии, судороги, мышечные спазмы, миопатия, тремор, гипертензия, нарушение функции почек и печени, отеки, панкреатит, обратимая дисменорея и аменорея, анемия; тромбоцитопения, в некоторых случаях сопровождающаяся микроангиопатической гемолитической анемией и почечной недостаточностью; гиперкалиемия, гиперурикемия, гипомагниемия, увеличение массы тела, гипертрофия десен, гипертрихоз, повышенная восприимчивость к инфекциям, развитие малигнизации и лимфопролиферативных расстройств. Взаимодействие:Снижает эффективность вакцинации. Способ применения и дозы:Выбор начальной дозы и коррекцию режима дозирования в процессе лечения проводят с учетом клинических и лабораторных параметров, а также значений концентрации препарата в плазме крови, определяемых ежедневно. Капсулы следует проглатывать целиком. Меры предосторожности:Лечение проводится только в специализированных лечебных учреждениях под систематическим контролем АД, функций почек и печени, концентрации калия в плазме, уровня липидов в сыворотке и др. Следует избегать избыточного поступления калия в организм (с пищей, с калийсодержащими препаратами), не рекомендуется назначать калийсберегающие диуретики. С осторожностью назначают при нарушениях функции печени/почек, гиперурикемии, гиперкалиемии. Дата согласования описания:31.07.1998 |