Наименование: Сандостатин

Наименование (лат.): Sandostatin®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Октреотид* (Octreotide*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария)

Форма выпуска: р-р для в/в и п/к введ. 0,05 мг/мл, амп. 1 мл, кор. 5

ГР: 016249/01 от 15/04/2005, Novartis Pharma (Швейцария)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C

НД: 42-2094-04

EAN: 7680491379002

Классификация по МКБ-10:
[E22] Гиперфункция гипофиза
[E22.0] Акромегалия и гипофизарный гигантизм
[K31] Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
[K92.2] Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное

Фармакологические группы:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Классификация АТХ:
[H01CB02] Октреотид

Состав и форма выпуска:1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит октреотида (в виде свободного пептида) 0,05, 0,1 или 0,5 мг; в упаковке 5 шт.

Фармакологическое действие:Соматостатиноподобное. Подавляет повышенную секрецию гормона роста, а также либерацию пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

Показания:Акромегалия (при неэффективности или невозможности проведения хирургического лечения, лучевой терапии или лечения агонистами дофамина); эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (купирование симптоматики карциноидных опухолей с признаками карциноидного синдрома, опухолей, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида); глюкагономы; гастриномы (синдром Золлингера — Эллисона), инсуломы, ВИПомы; опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией соматолиберина; рефрактерная диарея у больных СПИДом; операции на поджелудочной железе (профилактика осложнений); кровотечения (в т.ч. предупреждение рецидивов) при варикозном расширении вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени (неотложное лечение).

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Следует соблюдать осторожность.

Побочные действия:Тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, ощущение вздутия, метеоризм, жидкий стул, диарея и стеаторея, симптомы острой кишечной непроходимости (прогрессирующее вздутие живота, сильные боли в эпигастрии, болезненность и напряжение брюшной стенки при пальпации); нарушение функции печени; образование желчных камней (при длительном использовании), острый панкреатит, нарушение посталиментарной толерантности к глюкозе, гипергликемия, гипогликемия, выпадение волос. В месте инъекции — боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость.

Взаимодействие:Замедляет всасывание циметидина, циклоспорина.

Способ применения и дозы:При акромегалии и опухолях гастроэнтеропанкреатической системы, п/к — по 0,05-1 мг 1-2 раза в день, при необходимости доза может быть постепенно увеличена до 0,1-0,2 мг 3 раза в день; рефрактерная диарея при СПИДе, п/к — по 0,1 мг 3 раза в день, возможно постепенное увеличение дозы до 0,25 мг 3 раза в день. С целью профилактики осложнений после операции на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции, п/к — по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении семи дней подряд. Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода или желудка вводят по 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней.

Меры предосторожности:Раствор препарата должен иметь комнатную температуру. При лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов. У больных с инсулиномами на фоне лечения возможно увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз. У больных, получающих инсулин, может снижаться потребность в нем. При кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени повышается риск развития инсулинзависимого диабета или изменяется потребность в инсулине при уже имеющемся диабете, поэтому необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Дата согласования описания:31.07.1998

Производитель:Novartis Pharma Stein AG (Швейцария)