Наименование: Сангвиритрин

Наименование (лат.): Sanguiritrinum

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Сангвиритрин (Sanguiritrin)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. раствор/кишечн. 0,005 г, бан. темн. стекл. 30, пач. картон. 1

ГР: ЛС-001597 от 19/05/2006, Фармцентр ВИЛАР (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0171-5985-04

Классификация по МКБ-10:
[A02.9] Сальмонеллезная инфекция неуточненная
[A05.9] Бактериальное пищевое отравление неуточненное
[A09] Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
[B35] Дерматофития
[B37] Кандидоз
[B37.0] Кандидозный стоматит
[T14.1] Открытая рана неуточненной области тела
[K63.8.0] Дисбактериоз

Фармакологические группы:
Антисептики и дезинфицирующие средства
Противогрибковые средства
Другие желудочно-кишечные средства

Классификация АТХ:
[A07AX] Прочие кишечные противомикробные препараты

Состав и форма выпуска:Сангвиритрин
Таблетки, растворимые в кишечнике — 1 табл.
ядро:
сангвиритрин (в пересчете на 100% вещество) — 0,005 г
сахар (сахароза) — 0,093 г
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза М-8 водорастворимая, магния стеарат — до получения таблетки массой 0,1 г (без оболочки)
оболочка:
Opadry II белый OY-LS-28911; акрилиз белый 93О18359; Opadry II красный 85F25163 — до получения таблетки массой 0,11 г
в банках темного стекла по 30 или 50 шт. или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 банка, 3 или 5 упаковок.
Линимент 0,5% — 100 г
сангвиритрин (в пересчете на 100% вещество) — 0,5 г
вспомогательные вещества: эмульгатор №1; твин-80; масло касторовое; кислота сорбиновая; спирт этиловый 95%; вода очищенная
в алюминиевых тубах по 10 или 20 г или в банках темного стекла по 10 или 20 г; в пачке картонной 1 туба или банка.
Сангвиритрин раствор 0,2%
Раствор спиртовой для наружного применения — 100 мл
сангвиритрин (в пересчете на 100% вещество) — 0,2 г
во флаконах темного стекла по 50 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Сангвиритрин линимент 1%
Линимент — 100 г
сангвиритрин (в пересчете на 100% вещество) — 1 г
вспомогательные вещества: эмульгатор №1; твин-80; масло касторовое; кислота сорбиновая; спирт этиловый 95%; вода очищенная
в алюминиевых тубах по 20 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы:Таблетки: двояковыпуклой формы от темно-оранжевого до коричнево-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Линимент: однородная густая масса от светло-оранжевого до оранжевого цвета со специфическим запахом.

Характеристика:Противомикробное средство растительного происхождения. Представляет собой сумму бисульфатов природных алкалоидов сангвинарина и хелеритрина (близкие по структуре и свойствам четвертичные бензофенантридиновые алкалоиды), получаемых из травы маклейи сердцевидной (Macleaya cordata Willd.) R. Br. и маклейи мелкоплодной (Macleaya microcarpa Maxim.) Fedde.

Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактериостатическое), противогрибковое, противопротозойное. Обладает широким спектром антимикробной активности, действуя на грамположительные и грамотрицательные бактерии (рода Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Shigella, Escherichia, Salmonella, Proteus, Acinetobacter, Citrobacter, Pseudomonas, Serratia, Klebsiella, Antracoides, Cryptococcus), патогенные грибы рода Microsporum, Trichophyton, Nocardia, Aspergillus, дрожжеподобные грибы рода Candida, в т.ч. полирезистентные штаммы микроорганизмов, а также Actinomyces и некоторые патогенные простейшие (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В терапевтических дозах действует бактериостатически. Механизм противомикробного действия Сангвиритрина включает подавление бактериальной нуклеазы, нарушение процессов проницаемости клеточных стенок и перегородок деления. Препарат обладает также слабым антихолинэстеразным действием и может быть эффективным при миопатии и нарушениях, обусловленных ДЦП и полиомиелитом.

Показания:Таблетки. Комплексная терапия острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний: острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции), раневые инфекции и различные инфекционные осложнения, обусловленные патогенной микрофлорой (рековалесцентное бактерионосительство), заболевания, связанные с нарушением нормальной микрофлоры (дисбактериозы), а также заболевания, вызванные патогенными грибами (фарингомикоз, кандидоз, микроспория).
Водно-спиртовой раствор. Наружный и хронический гнойный средний отит; пиодермия, поверхностный бластомикоз, онихомикоз, дерматомикозы, в т.ч. осложненные смешанной флорой; профилактика гнойно-воспалительных осложнений и раневой инфекции при хирургических вмешательствах.
Линимент. Инфекционно-воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans, в стоматологии — при пародонтите, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите; в хирургии — при инфицированных ожогах, длительно незаживающих ранах и язвах; в гинекологии — при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии — при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах.

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, заболевания печени и почек с нарушением функции, эпилепсия.
Для таблеток дополнительно: гиперкинез, бронхиальная астма, ИБС.
Для лекарственных форм для наружного применения дополнительно: грибковые поражения кожи с явлениями экзематизации.

Побочные действия:Аллергические реакции.
Таблетки дополнительно: тошнота, рвота, абдоминальные боли. Указанные явления исчезают с прекращением приема.
Лекарственные формы для наружного применения дополнительно: ощущение жжения.

Взаимодействие:Не описано.

Способ применения и дозы:Сангвиритрин (таблетки)
Внутрь, после еды, не разжевывая. Взрослым обычно по 2 табл. 3-4 раза в сутки (при необходимости до 9 табл./сут). Детям 11-15 лет — по 1-2 табл. 3 раза в сутки (суточная доза — до 6 табл.), 4-10 лет — по 1 табл. 3-4 раза в сутки, 1-3 года — по 1 табл. на год жизни (1 год — 1 табл./сут; 2 года — по 1 табл. 1-2 раза в сутки; 3 года — по 1 табл. 2-3 раза в сутки и т.д.). Продолжительность лечения составляет: острые кишечные инфекциии (дизентерия, сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции) — 5-7 дней (при необходимости 10 дней); дисбактериоз — до 10-14 дней; бактерионосительство (бактериовыделение) — 7-14 дней; фарингомикоз, кандидоз — до 14 дней; микроспория — 4-5 нед. После консультации с врачом возможны повторные курсы лечения.
Сангвиритрин раствор 0,2%
Местно, 0,2% водно-спиртовым раствором ежедневно обрабатывают кожные складки у новорожденных (2 раза в сутки в первые 5-6 дней жизни) с помощью стерильного ватного тампона.
Эндоцервицит, кольпит, вагинит, эрозия шейки матки: спринцевания, орошения и примочки 0,005-0,01% теплыми водными растворами (готовят ex tempore из 0,2% водно-спиртового раствора путем разведения в 40 раз — 1 ч. ложка на 200 мл воды) ежедневно 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 5-10 процедур.
Профилактика гнойно-воспалительных осложнений: ежедневные промывания и стерильные повязки на рану с 0,2% водно-спиртовым раствором в течение 3-4 дней. Затем рану обрабатывают 0,2% водно-спиртовым раствором и накладывают сухую повязку. Курс определяется сроком заживления раны и составляет 7-10 дней при неосложненном течении.
Инфицированные ожоговые раны, длительно незаживающие раны и язвы, открытые переломы и др.: промывание и повязки с 0,01-0,1% водным раствором ежедневно 1-2 раза в сутки (длительно незаживающие раны), или через день (инфицированные ожоги).
Ангина: взрослым и детям старше 5 лет — обработка миндалин 0,2% водно-спиртовым раствором 1 раз в сутки в течение 2-5 дней; полоскание 0,005% водным раствором ежедневно 3-5 раз в сутки. Детям младше 5 лет — смазывание 0,005% водным раствором слизистой оболочки полости рта 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса — 3-7 дней.
Пародонтит: после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов в них на 20 мин вводят тонкие турунды, смоченные 0,2% водно-спиртовым или 0,01-0,1% водным раствором ежедневно или через день. Курс лечения — 4-6 процедур.
Стоматиты различной этиологии: аппликация 0,2% водно-спиртового раствора или 0,01-0,1% водных растворов 2-3 раза в сутки, в течение 2-5 дней. Детям старше 5 лет — полоскания 0,005-0,01% теплыми водными растворами, детям младше 5 лет слизистую полость рта смазывают 0,005% водным раствором.
Наружный отит: турунды с 0,2% водно-спиртовым раствором на 10-15 мин вводят в слуховой проход 2-3 раза в сутки. Минимальный курс лечения — 2 нед.
Хронический гнойный средний отит: взрослым — по 5-8 капель 0,2% водно-спиртового раствора, детям — 1-2 капли 0,2% водно-спиртового раствора в слуховой проход 3-4 раза в сутки.
Пиодермии, поверхностный бластомикоз, онихомикоз и дерматомикозы: обработка очагов поражения 0,2% водно-спиртовым раствором ежедневно 1-2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза сангвиритрина для взрослых и детей старше 5 лет: водно-спиртового раствора — 15 мл, водных растворов — 30 мл; для детей до 5 лет: водно-спиртового раствора — 10 мл; водных растворов — 20 мл. При необходимости препарат можно применять в течение нескольких месяцев.
Сангвиритрин (линимент 0,5%)
Сангвиритрин линимент 1%
Местно
Опрелости и потертости у новорожденных: применяют 1% линимент 1-2 раза в сутки в течение 1-3 дней.
Эндоцервицит, кольпит, вагинит, эрозия шейки матки: 0,5 или 1% линимент наносят на стенки влагалища и шейку матки ежедневно или через день. Курс лечения — 5-10 процедур.
Инфицированные ожоговые раны, длительно незаживающие раны и язвы, открытые переломы и др.: повязки с 0,5-1% линиментом ежедневно 1-2 раза в сутки (длительно незаживающие раны), или через день (инфицированные ожоги).
Стоматиты различной этиологии: аппликация 0,5-1% линимента 2-3 раза в сутки, в течение 2-5 дней.
Пиодермии, поверхностный бластомикоз, онихомикоз и дерматомикозы: обработка очагов поражения 0,5 или 1% линиментом ежедневно 1-2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза сангвиритрина для взрослых и детей старше 5 лет: линимента — 3 г для детей до 5 лет: линимента — 2 г. При необходимости препарат можно применять в течение нескольких месяцев.

Особые указания:Таблетки. В состав Opadry II белый OY-LS-28911 входят: гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полидекстроза, полиэтиленгликоль 4000. В состав Акрилиз белый 93 О18359 — сополимер метакриловой кислоты, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, кремний коллоидальный безводный, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат. В состав Opadry II красный 85F25163 — поливиниловый спирт, тальк, макрогол/пэг 3000, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Дата согласования описания:13.06.2007