Наименование: Сеган
Наименование (лат.): Segan
Действующее вещество: Селегилин* (Selegiline*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 5 мг, уп. контурн. яч. 20, пач. картон. 3
ГР: 013542/01-2001 от 29/12/2001, Polpharma (Польша)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-11327-00
EAN: 5903060002159
Классификация по МКБ-10:
[F00] Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-+)
[G20] Болезнь Паркинсона
Фармакологические группы:
Дофаминомиметики
Противопаркинсонические средства
Классификация АТХ:
[N04BD01] Селегилин
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит селегилина гидрохлорида 5 мг; в контурной ячейковой упаковке 20 шт., в картонной пачке 3 упаковки. Фармакологическое действие:Противопаркинсоническое. Ингибирует МАО типа B, увеличивает содержание дофамина и катехоламинов в головном мозге, в т.ч. в экстрапирамидной системе. Фармакокинетика:Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax — 2,2±0,9 нг/мл и достигается через 0,5-2 ч. Селегилин и его метаболиты хорошо проходят через ГЭБ, в ткани и жидкости организма. Метаболизируется системой цитохрома P450. Основные метаболиты — L-метамфенамин, L-амфенамин и N-деметилселигилин. T1/2 — 26±11 ч. Выводится с мочой в виде L-метамфенамина (20-63%), L-амфенамина (9-26%), N-деметилселегилина (1%) и с калом (15% в течение 72 ч). Показания:Болезнь Паркинсона (моно- или комбинированная терапия), деменция альцгеймеровского типа (комплексная терапия). Противопоказания:Гиперчувствительность, экстрапирамидные расстройства, психоз, артериальная гипертензия, тяжелые формы стенокардии, аритмия, эндокринные нарушения (феохромоцитома, диффузный токсический зоб), закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, аденома предстательной железы, деменция, дерматозы неизвестной этиологии, одновременный прием антидепрессантов и период до 5 нед после их отмены, беременность, кормление грудью. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, психоз, дискинезия/брадикинезия, нарушение памяти, дезориентация, депрессия, снижение либидо, шум в ушах, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, ортостатическая гипотензия, аритмия.
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, сухость во рту, тошнота, запор/диарея.
Прочие: снижение массы тела, задержка мочеиспускания, сексуальная дисфункция, сыпь, одышка, повышение уровня печеночных трансаминаз. Взаимодействие:Усиливает и удлиняет эффект леводопы, амантадина, антихолинергических средств, катехоламинов, алкоголя. Трициклические антидепрессанты потенцируют побочные эффекты. Передозировка:Симптомы: головокружение, головная боль, психомоторное возбуждение, судороги, нарушение ритма сердца, артериальная гипертензия, гипертермия, обильное потоотделение, угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля; при возбуждении и судорогах в/в введение диазепама; симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды, при монотерапии: по 5 мг 2 раза в сутки; при комбинированной терапии с леводопой начальная доза — 5-10 мг 1 или 2 раза в сутки (утром и днем), затем через 2-3 дня дозу леводопы уменьшают на 10-30%. Меры предосторожности:При нарушении функции печени или почек необходимо снижение доз. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике (безопасность и эффективность не определены). Дата согласования описания:31.07.2003 |
