Наименование: Семпрекс

Наименование (лат.): Semprex®

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Акривастин* (Acrivastine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 8 мг, бл. 12, кор. 1

ГР: 016095/01 от 07/12/2004, SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Великобритания)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: 42-1779-04

EAN: 5010706007123

Классификация по МКБ-10:
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[L20] Атопический дерматит
[L30.9] Дерматит неуточненный

Фармакологические группы:
H₁-антигистаминные средства

Классификация АТХ:
[R06AX18] Акривастин

Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
акривастин — 8 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; натрия крахмала гликолат; магния стеарат; титана диоксид; желатин; железа оксид черный Е172; железа оксид красный Е172
в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.

Описание лекарственной формы:Белые капсулы в твердой желатиновой оболочке, непрозрачные, с логотипом компании и надписями Wellcome и SEMPREX.

Фармакологическое действие:Противоаллергическое, антиэкссудативное. Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается, относительно равномерно распределяется в организме. C_max после приема 8 мг акривастина достигается через 1,5 ч. Плохо проникает через ГЭБ. T₁/2 составляет приблизительно 1,5 ч. Выводится преимущественно почками (в основном в неизмененном виде).

Клиническая фармакология:Значимые противоаллергические и антиэкссудативные эффекты продолжаются до 12 ч. Обладает слабовыраженными антихолинергическими и седативными свойствами.

Показания:Аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка), аллергические зудящие дерматозы (в т.ч. атопическая экзема), острая и хроническая крапивница (включая идиопатическую, холинергическую, холодовую), симптоматический дермографизм.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к трипролидину), выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 50 мл/мин или содержание креатинина в крови выше 150 мкмоль/л), детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия:Сыпь, аллергические реакции, сонливость, анафилаксия (редко).

Передозировка:Симптомы: желудочно-кишечные расстройства, головная боль, сонливость.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, при необходимости — промывание желудка.

Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Взрослым и детям старше 12 лет — по 8 мг (1 капс.) 3 раза в сутки.

Меры предосторожности:Учитывая возможность индивидуальной реакции на препарат, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. При одновременном приеме с алкоголем или средствами, угнетающими ЦНС, возможно усиление снижения быстроты реакции.
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (необходимо мониторирование функции почек).

Дата согласования описания:30.07.2004