РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Септрин

Наименование (лат.): Septrin®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Ко-тримоксазол* (Co-trimoxazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. детск. 120 мг, уп. 12,7 кг

ГР: 011822/02-2000 от 04/04/2000, Glaxo Wellcome Operations (Великобритания), Анн. 11/10/2005

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-10794-00

Классификация по МКБ-10:
[A01] Тиф и паратиф
[A01.0] Брюшной тиф
[A41] Другая септицемия
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J20-J22] ДРУГИЕ ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J32] Хронический синусит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N70-N77] ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ БОЛЕЗНИ ЖЕНСКИХ ТАЗОВЫХ ОРГАНОВ

Фармакологические группы:
Сульфаниламиды

Классификация АТХ:
[J01EE01] Сульфаметоксазол и триметоприм (ко-тримоксазол)

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит сульфаметоксазола 400 мг и триметоприма 80 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера или в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер, или в упаковке 12,6 ± 0,5 кг.
1 таблетка для детей — 100 и 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера или в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер, или в упаковке 12,7 ± 0,5 кг.
5 мл суспензии для приема внутрь для детей — 200 и 40 мг; во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.
1 ампула с 5 мл раствора для в/в инъекций — 400 и 80 мг соответственно; в коробке 2 пластиковых пенала по 5 ампул.

Фармакологическое действие:Антибактериальное. Оказывает двойное действие на метаболизм бактерий: нарушает включение парааминобензойной кислоты в синтез дигидрофолиевой (сульфаметоксазол) и ее активацию — восстановление в тетрагидрохолиевую кислоту (триметоприм).

Фармакокинетика:После приема внутрь почти полностью абсорбируется. Cmax — через 1-4 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — приблизительно 50% (триметоприм) и 66% (сульфаметоксазол). T1/2 — 8,6-17 и 9-11 ч соответственно. При Cl креатинина ниже 10 мл/мин T1/2 триметоприма повышается на 1,5-3 ч. В основном выводится почками; примерно 50% триметоприма и 15-30% сульфаметоксазола выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. При пероральном и в/в введении препарата различия в величине плазменных концентраций, T1/2 и скорости почечной секреции незначительны.

Показания:Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей, мочеполовой системы; синусит, воспаление среднего уха, кожные инфекции, септицемия, тиф, паратиф.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. сульфаниламидам), младенческий возраст (недоношенные и доношенные дети в неонатальном периоде).

Побочные действия:Тошнота, рвота, диарея, глоссит, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, гематологические изменения, гемолиз (у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), желтуха, печеночный некроз, асептический менингит.

Способ применения и дозы:Внутрь, таблетки и суспензия принимают каждые 12 ч. Взрослым и детям старше 12 лет — 1 табл. форте или 2 табл. для взрослых.
Детям 6-12 лет — 10 мл суспензии для детей или 1 табл. для взрослых, 6 мес-5 лет — 5 мл суспензии для детей, 6 нед — 5 мес — 2,5 мл суспензии для детей. Курс — не менее 5 дней. При острых инфекциях лечение продолжают еще 2 дня после исчезновения симптомов.
В/в — в виде инфузий.

Меры предосторожности:Длительное лечение рекомендуется проводить под контролем крови. С осторожностью назначают в пожилом возрасте при гематологических расстройствах, нарушении функции почек, подозрении на недостаточность фолата, в сочетании с тиазидами, пуриметамином, варфарином, препаратами сульфонилмочевины, фенитоином, циклоспорином. Больным с почечной недостаточностью необходимо уменьшать дозу. При острых инфекциях лечение следует продолжать до тех пор, пока у больных в течение 2 дней не будет наблюдаться симптомов (обычно требуется не менее 5 дней).

Дата согласования описания:31.07.2001

Rambler's Top100