РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Сиофор 500

Наименование (лат.): Siofor® 500

Жизненно-важный

Действующее вещество: Метформин* (Metformin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 500 мг, бл. 10, кор. 3

ГР: 013673/01 от 01/12/2006, Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Германия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-5479-06

EAN: 4013054000274

Классификация по МКБ-10:
[E11] Инсулиннезависимый сахарный диабет

Фармакологические группы:
Гипогликемические синтетические и другие средства

Классификация АТХ:
[A10BA02] Метформин

Состав и форма выпуска:Сиофор 500
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
метформина гидрохлорид — 500 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид
в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 12 блистеров.
Сиофор 850
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
метформина гидрохлорид — 850 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид
в блистере 15 шт.; в коробке 2, 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы:Сиофор 500: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Сиофор 850: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Характеристика:Гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

Фармакологическое действие:Гипогликемическое. Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает ее (и других углеводов) всасывание из ЖКТ, тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину и уменьшает его инактивирование.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается из ЖКТ.

Фармакодинамика:Уменьшает содержание глюкозы в крови. Вызывает значительное понижение массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением, уменьшает аппетит. Обладает гиполипидемическими и антифибринолитическими свойствами.

Показания:Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый), особенно на фоне ожирения (при неудовлетворительной компенсации обмена веществ диетой и физической нагрузкой).

Противопоказания:Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете типа 2, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы, состояния с усиленными процессами распада (например, при опухолевых заболеваниях), гипоксические состояния, хронический алкоголизм, молочно-кислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе), соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: в начале терапии — металлический привкус, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, понос (исчезают в процессе лечения и не требуют его прерывания).
Со стороны системы кроветворения: крайне редко — развитие мегалобластной анемии.
Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные аллергические реакции.
Прочие: крайне редко — молочно-кислый ацидоз.

Взаимодействие:Производные сульфонилмочевины, инсулин, некоторые НПВС (аспирин), антибиотики группы окситетрациклина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ усиливают гипогликемический эффект. Глюкокортикоиды; препараты, содержащие женские половые гормоны (противозачаточные средства); гормоны щитовидной железы; некоторые успокаивающие и снотворные средства (производные фенотиазина); диуретические препараты, производные никотиновой кислоты ослабляют гипогликемический эффект.
Прием циметидина может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.
Прием алкоголя при проведении лечения препаратом усиливает риск развития тяжелых побочных явлений (гипогликемия, молочно-кислый ацидоз).

Передозировка:Симптомы: развитие молочно-кислого ацидоза (тошнота, рвота, понос, боль в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания), возможно развитие симптомов гипогликемии. В большинстве случаев данное состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатые сахаром продукты.

Способ применения и дозы:Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.
Сиофор 500
Начинают с суточной дозы — 1-2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2-3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.
Сиофор 850
Начинают с суточной дозы — 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза — 3 табл. (Сиофор 850). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2-3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Меры предосторожности:Особая осторожность требуется при лечении пожилых (старше 65 лет) пациентов. Курс лечения Сиофором необходимо заменить на другой сахароснижающий препарат за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контраста, а также за 2 дня до и 2 дня после операции под общим наркозом. Не следует назначать пожилым или выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Во время лечения необходим контроль за функцией почек и печени. Рекомендуется проводить контроль уровня лактата крови 2 раза в год. При комбинировании Сиофора с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению транспорта.

Дата согласования описания:18.07.2005

Rambler's Top100