Наименование: СолкоТриховак
Наименование (лат.): SolcoTrichovac®
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: ICN Switzerland (Швейцария)
Форма выпуска: лиоф. д/сусп. для в/м введ. фл. /с р-лем, амп./, кор. 1
ГР: 015977/01 от 20/10/2004, ICN Pharmaceuticals Switzerland Ltd. (Швейцария)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре 15-25 °C
НД: 42-13167-04
EAN: 7612626010139
Классификация по МКБ-10:
[A59] Трихомониаз
[N76] Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Фармакологические группы:
Вакцины, сыворотки, фаги
Классификация АТХ:
[J07AX] Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций
Состав и форма выпуска:Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций — 1 доза
инактивированные лиофилизированные микроорганизмы штамма ацидофильных лактобацилл (Lactobacillus acidophilus) не менее — 7·109
вспомогательные вещества: фенол (консервант) — 0,2 мг; реполимеризированный желатин (гемацель) — 5 мг; натрия хлорид — 4,5 мг
во флаконах (1 прививочная доза) в комплекте с растворителем в ампулах (0,5 мл воды для инъекций); в коробке 1 или 3 комплекта. Описание лекарственной формы:Пористая таблетка лиофильно высушенного вещества белого цвета. При растворении в воде для инъекций образуется матовая полупрозрачная взвесь. Фармакологическое действие:Антибактериальное, иммуностимулирующее, нормализующее микрофлору влагалища. Вакцинация СолкоТриховаком приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.
Активация специфического иммунитета
Применение СолкоТриховака приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, к повышению общих sIgA, а также к повышению уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.
Активация неспецифического иммунитета
В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение СолкоТриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro при исследовании биологических материалов, полученных от животных, подвергнутых вакцинации СолкоТриховаком, было обнаружено значительное кратковременное повышение фагоцитарной активности макрофагов, а также — цитотоксической активности T-лимфоцитов.
Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации СолкоТриховаком направлена против антигенов, содержащихся в препарате (H2O2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, росту физиологических палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища.
Вакцинация СолкоТриховаком не только стабилизирует влагалищную микросреду, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями. Показания:Профилактика и лечение рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза и рецидивирующего трихомониаза у женщин. Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания, острый туберкулез, заболевания кроветворной системы (острый лейкоз и др.), заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации, заболевания иммунной системы (ВИЧ). Применение при беременности и кормлении грудью:До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения СолкоТриховака во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют, поэтому применение препарата по отношению к данным категориям пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Побочные действия:Редко — местные реакции в виде покраснения, припухлости и боли в месте инъекции. В отдельных случаях возможны общие реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40 °C), озноб, головная боль, утомляемость. Взаимодействие:Не рекомендуется смешивать в одном шприце СолкоТриховак и другие парентеральные ЛС и вакцины. Способ применения и дозы:В/м. Курс вакцинации состоит из 3 инъекций в разовой дозе 0,5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 нед. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом пациентки.
Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0,5 мл.
В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.
Для приготовления готовой к применению вакцины во флакон, содержащий лиофилизированный препарат, вводят содержимое ампулы с растворителем (0,5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.
Растворение лиофилизата происходит в течение 30 с. Готовая к применению суспензия должна быть гомогенной. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть. Особые указания:В случае острого течения трихомониаза вакцинацию СолкоТриховаком следует проводить только после предварительного этиотропного лечения. Препарат не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис). Применение препарата у детей до 15 лет возможно в случае крайней необходимости, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов (данные клинических испытаний отсутствуют). На фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности СолкоТриховака. Не следует применять препарат при наличии трещин на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата. Препарат не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождение автотранспорта. Дата согласования описания:28.06.2006 Производитель:ICN Switzerland (Швейцария) | 
