РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Солкосерил дентальная адгезивная паста

Наименование (лат.): Solcoseryl® dental adhesive paste

Группа: Пасты лечебные.

Производитель: ICN Switzerland (Швейцария)

Форма выпуска: паста стомат. туба алюм. 5 г, кор. 1

ГР: 015194/01 от 29/12/2006, Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH (Швейцария)

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: При температуре не выше 30 °C

НД: 42-1679-03

EAN: 7612626010092

Классификация по МКБ-10:
[K05.0] Острый гингивит
[K05.1] Хронический гингивит
[K05.3] Хронический пародонтит
[K05.6] Болезнь пародонта неуточненная
[K06] Другие изменения десны и беззубого альвеолярного края
[K12] Стоматит и родственные поражения
[K12.0] Рецидивирующие афты полости рта
[K13.0] Болезни губ
[K13.7] Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
[Z96.5] Наличие имплантатов зубов и челюсти
[Z97.2] Наличие зубного протезного устройства

Фармакологические группы:
Антигипоксанты и антиоксиданты
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Стоматологические средства
Регенеранты и репаранты

Классификация АТХ:
[A01AD11] Прочие препараты для местного лечения заболеваний полости рта

Состав и форма выпуска:Паста для применения в стоматологии — 1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (Bos Taurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) — 2,125 мг
полидоканол 600 — 10 мг
консерванты
метилпарагидроксибензоат (E218) — 1,8 мг
пропилпарагидроксибензоат (E216) — 0,2 мг
вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза — 22,875 мг; масло мяты перечной — 2,925 мг; ментол — 0,075 мг
основа пасты: (натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350000, парафин жидкий) — 960 мг
в тубах по 5 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы:Бледно-бежевая зернистая однородная легко распределяющаяся масса, с запахом перечной мяты.

Фармакологическое действие:Ранозаживляющее, регенерирующее, мембраностабилизирующее, цитопротективное.

Фармакокинетика:Не изучалась.

Фармакодинамика:Солкосерил — химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диализат, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Солкосерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Да: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ, усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также — созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротективным действием.
Полидоканол 600 — местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2-5 мин; обезболивание сохраняется в течение 3-5 ч.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 ч, выполняя функцию лекарственной повязки.

Показания:Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется у пациентов всех возрастных групп для местного ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:
- гингивит и болезни пародонта, в т.ч. после оперативных вмешательств, установки имплантатов, удалении зубного камня;
- пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним;
- альвеолит;
- стоматит;
- поражения слизистой полости рта при пузырчатке;
- афты;
- заеды.

Противопоказания:Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, включая свободную парагидроксибензойную кислоту (Е210), присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста во время беременности и грудного вскармливания, хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и грудного вскармливания не проводились.

Побочные действия:Изменение вкусовых ощущений.
Возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения которых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие:До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.
При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий пасту следует наносить после применения этих препаратов.

Передозировка:Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.

Способ применения и дозы:Местно.
Полоску пасты длиной около 0,5 см наносят, не втирая, тонким слоем на предварительно высушенный (ватным или марлевым тампоном) пораженный участок слизистой полости рта с помощью пальца или ватной палочки и слегка смачивают нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.
При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту наносят на сухой протез и смачивают водой. Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г).

Меры предосторожности:В отношении применения препарата у детей и пациентов пожилого возраста ограничений нет.
Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.

Особые указания:Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.
Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.

Дата согласования описания:28.06.2006

Производитель:ICN Switzerland (Швейцария)

Rambler's Top100