Наименование: Солкосерил
Наименование (лат.): Solcoseryl®
Безрецептурный отпуск
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: ICN Switzerland (Швейцария)
Форма выпуска: р-р д/ин. 42,5 мг/мл, амп. 10 мл, кор. 5
ГР: 015224/03 от 17/09/2003, ICN Pharmaceuticals Switzerland Ltd. (Швейцария)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-5364-02
EAN: 7612626010061
Классификация по МКБ-10:
[I61] Внутримозговое кровоизлияние
[I63] Инфаркт мозга
[I67.9] Цереброваскулярная болезнь неуточненная
[I73.0] Синдром Рейно
[I73.1] Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера]
[I87.2] Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
[S06] Внутричерепная травма
[L98.4.2] Язва кожи трофическая
Фармакологические группы:
Антигипоксанты и антиоксиданты
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Регенеранты и репаранты
Классификация АТХ:
[B05ZA] Гемодиализаты (концентраты)
Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций — 1 мл
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) — 42,5 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл
в ампулах по 2 мл; в коробке 25 ампул; или в ампулах по 5 и 10 мл; в коробке 5 ампул.
Гель — 1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) — 4,15 мг
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216)
вспомогательные вещества: кальция лактат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; пропиленгликоль; вода для инъекций
в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.
Мазь — 1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) — 2,07 мг
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216)
вспомогательные вещества: цетиловый спирт; холестерол; белый вазелин; вода для инъекций
в тубах по 20 г; в коробке 1 туба. Описание лекарственной формы:Солкосерил гель: гомогенный, практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции.
Солкосерил мазь: однородная, жирная, легко распределяющаяся масса от белого до желтоватого цвета. Фармакологическое действие:Антигипоксическое, мембраностабилизирующее, ангиопротективное, цитопротективное, ранозаживляющее, регенерирующее. Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D, свойства которого в настоящий момент лишь частично изучены химическими и фармакологическими методами.
В тестах in vitro, а также в ходе доклинических и клинических исследований было установлено, что Солкосерил:
- повышает репаративные и регенеративные процессы;
- способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования;
- повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки;
- повышает синтез коллагена (in vitro);
- стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).
Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.
С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности. Фармакокинетика:Проведение исследований по абсорбции, распределению и выведению препарата с помощью стандартных фармакокинетических методов не представляется возможным, т.к. активный компонент препарата (депротеинизированный гемодиализат) обладает фармакодинамическими эффектами, характерными для молекул с различными физико-химическими свойствами. Показания:Солкосерил раствор для инъекций.
Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;
хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями (Ulcera cruris), в случаях их упорного течения;
нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).
Солкосерил гель, мазь.
Незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы).
Ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги).
Обморожения.
Трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни). Противопоказания:Солкосерил раствор для инъекций.
Установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;
поскольку Солкосерил инъекции содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218), используемые в качестве консервантов, а также — следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;
данные о безопасности применения Солкосерила инъекции у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать детям в возрасте до 18 лет;
Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими ЛС, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.
Солкосерил гель, мазь.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью — при предрасположенности к аллергическим реакциям. Применение при беременности и кормлении грудью:Несмотря на отсутствие данных о тератогенном действии Солкосерила, препарат следует применять с осторожностью во время беременности. Данные о безопасности применения Солкосерила инъекции во время лактации отсутствуют. При необходимости использования препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Солкосерил раствор для инъекций.
В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры тела). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.
Солкосерил гель, мазь.
В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться. Взаимодействие:Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами, особенно — с фитоэкстрактами.
Установлена фармацевтическая несовместимость Солкосерила в виде раствора для инъекции с парентеральными формами:
экстракта Ginko biloba,
нафтидрофурила,
бенциклана фумарата.
В качестве растворов для разведения Солкосерила инъекции следует использовать только изотонический раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы.
Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено. Передозировка:Сведения об эффектах передозировки Солкосерила (раствор для инъекций, гель, мазь) отсутствуют. Способ применения и дозы:Солкосерил раствор для инъекций: в/в или в/м.
При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III-IV по Фонтейну — в/в по 20 мл ежедневно. Возможно внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Длительность терапии — до 4 нед и определяется клинической картиной заболевания.
При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera cruris) — в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии — не более 4 нед и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических «венозных» отеков, является накладывание давящей повязки с применением эластичного бинта.
При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил желе, а затем Солкосерил мазь.
При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой и крайне-тяжелой форме в качестве основного курса — в/в по 10 или 20 мл соответственно, ежедневно в течение 10 дней. По завершении основного курса — в/м или в/в по 2 мл в течение 30 дней.
Черепно-мозговая травма (ушиб головного мозга тяжелой степени) — в/в 1000 мг, ежедневно в течение 5 дней.
Если в/в введение препарата невозможно, препарат может вводиться в/м, обычно по 2 мл в день в неразведенном виде.
При в/в применении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.
Солкосерил гель, мазь: местно.
Наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.
Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия — тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза в день, можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила. Особые указания:Солкосерил (гель, мазь) не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.
Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и грудного вскармливания и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.
В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры тела необходимо срочно обратиться к врачу.
В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 нед, необходимо обратиться к врачу. Дата согласования описания:28.06.2006 Производитель:ICN Switzerland (Швейцария) | 
