Наименование: Соматулин

Наименование (лат.): Somatuline®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Ланреотид* (Lanreotide*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Ipsen Pharma Biotech (Франция)

Форма выпуска: лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг. 30 мг, фл. /с р-лем, амп., шпр., игл./, пач. картон. 1

ГР: 010212/01 от 29/07/2005, Beaufour Ipsen International (Франция)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C. В холодильнике.

НД: 42-7442-05

EAN: 3582183735230

Классификация по МКБ-10:
[E22] Гиперфункция гипофиза
[E22.0] Акромегалия и гипофизарный гигантизм

Фармакологические группы:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Классификация АТХ:
[H01CB03] Ланреотид

Состав и форма выпуска:1 флакон с порошком (в виде лиофилизированных микросфер с замедленным высвобождением) для приготовления раствора для инъекций содержит ланреотида ацетата 30 мг; в комплекте с растворителем (в ампуле), шприцем и 2 иглами, в картонной пачке 1 комплект.

Фармакологическое действие:Соматостатиноподобное. Подавляет повышенную секрецию гормона роста, а также либерацию пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

Показания:Акромегалия, связанная с нарушениями секреции гормона роста после хирургического вмешательства и/или радиотерапии, симптоматическая терапия при карциноидных опухолях.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, лактация.

Побочные действия:Тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, метеоризм, диарея, редко при продолжительном лечении — бессимптомный холелитиаз; в редких случаях — преходящее повышение уровня глюкозы в крови (не требует лечения инсулином); умеренная транзиторная боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

Способ применения и дозы:В/м. При лечении акромегалии и клинических симптомов карциномных опухолей рекомендуется начинать с пробной инъекции для оценки ответной реакции (секреция гормона роста, симптомы, связанные с карциноидной опухолью, секреция опухоли и др.). При наличии ответной реакции по 30 мг однократно каждые 14 дней, в случае недостаточной эффективности — каждые 10 дней.

Меры предосторожности:Лечение должно проводиться в специализированных учреждениях. Осторожно следует назначать пациентам с сахарным диабетом (только под постоянным контролем уровня глюкозы в крови). У больных с инсулинзависимым сахарным диабетом, доза инсулина должна быть уменьшена на 25%, а затем установлена в соответствии с концентрацией глюкозы в крови. При назначении при акромегалии не следует прекращать наблюдение за объемом опухоли гипофиза. При карциноидных опухолях не следует начинать лечение ланреотидом до устранения кишечной обструкции опухолью. Перед началом лечения и каждые 6 мес терапии следует проводить УЗИ желчного пузыря. Появление выраженной и длительной стеатореи требует дополнительного назначения препаратов панкреатина. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью следует тщательно контролировать функцию этих органов и соответственно адаптировать режим дозирования,

Особые указания:В/м инъекция должна проводиться в точном соответствии с инструкцией. Каждая инъекция, после которой в шприце остается препарата больше, чем предусмотрено инструкцией, должна регистрироваться.

Дата согласования описания:31.07.1998

Производитель:Ipsen Pharma Biotech (Франция)