Наименование: Сополькорт Н
Наименование (лат.): Sopolcort H®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Гидрокортизон* (Hydrocortisone*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/ин. 100 мг/2 мл, амп. 2 мл /с р-лем, амп./, уп. 5
ГР: 012117/01-2000 от 18/07/2000, Jelfa S.A. (Польша), Анн. 11/10/2005
Цена: ЗЦ:118.71р.(4.54долл.) ЖНВЛС:127.63р. № З 0909/01-2004 вып:01 от:30/10/2002
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C. Не замораживать
НД: 42-522-00
EAN: 5904398617022
Классификация по МКБ-10:
[E27.4] Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
[J45] Астма
[L20] Атопический дерматит
[R57] Шок, не классифицированный в других рубриках
[R57.0] Кардиогенный шок
[T78.2] Анафилактический шок неуточненный
[T78.3] Ангионевротический отек
[T79.4] Травматический шок
[T81.1] Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Фармакологические группы:
Глюкокортикоиды
Классификация АТХ:
[H02AB09] Гидрокортизон
Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций 100 мг/2 мл в комплекте с растворителем — 1 компл.
Ампула I — 2 мл
гидрокортизона гемисукцинат — 0,1 г
диметилацетамид — 0,108 г
пропиленгликоль — до 2 мл
Ампула II — 3 мл
натрия бикарбонат — 0,018 г
вода для инъекций — до 3 мл
в упаковке 5 комплектов. Фармакологическое действие:Противошоковое, противоаллергическое, противовоспалительное. Угнетает фосфолипазу A2, снижает синтез ПГ и выделение макрофагального хемотаксического фактора. Фармакодинамика:Образующаяся после смешивания содержимого ампулы I с содержимым ампулы II натриевая соль гидрокортизона гемисукцината хорошо растворима в воде и предназначена для парентерального применения. Обладает полным спектром свойств, присущих глюкокортикоидам и влияет на все виды обмена — углеводный (повышает уровень гликогена в печени), минеральный (тормозит выделение натрия, увеличивает — калия), белковый, жировой. Оказывает выраженное противошоковое, противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления, стабилизирует мембраны лизосом, предотвращает выделение лизосомальных ферментов, подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. Противоаллергический эффект обусловлен блокадой высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, подавлением иммуногенеза. Задерживает в организме ионы натрия и воду, увеличивая объем плазмы крови, гидрофильность тканей, повышает АД. Нормализует показатели гемодинамики при шоке, повышает сниженное АД. Увеличивает клубочковую фильтрацию и канальцевую реабсорбцию воды и натрия. Показания:Острая надпочечниковая недостаточность, шок различной этиологии — посттравматический, послеоперационный, инфекционно-токсический, кардиогенный, ожоговый, анафилактический, гемолитический (при переливании несовместимой крови), аллергические реакции — бронхиальная астма, отек Квинке, кожноаллергические заболевания, профилактика и лечение осложнений после струмэктомии (отек гортани и голосовых связок). Противопоказания:Гиперчувствительность, активные формы туберкулеза, вирусные заболевания, латентные очаги инфекции, инфекционные заболевания, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарный диабет, острый гастроэнтерит, синдром Кушинга, остеопороз, предрасположенность к тромбозу, артериальная гипертония, острые психозы, острая почечная недостаточность. Побочные действия:Синдром Кушинга, нарушения электролитного обмена (гипернатриемия, гипокалиемия), отрицательный азотистый баланс (повышение катаболизма), снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, декомпенсация сахарного диабета, изъязвления в ЖКТ, активизация латентных очагов инфекции, бессонница, головокружение, головная боль, судороги, психозы, дисменорея, мышечная слабость, атрофические изменения кожи. Взаимодействие:Эффект снижают барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные средства. Салицилаты и др. НПВС повышают ульцерогенность. Уменьшает активность салицилатов, противодиабетических средств, увеличивает — непрямых антикоагулянтов, токсичность препаратов наперстянки и диуретиков (гипокалиемия). При одновременном применении с анаболическими стероидами возрастает риск развития отеков. Фармацевтически несовместим с ацетилсалициловой кислотой, фенитоином, барбитуратами и хлорпропамидом. Способ применения и дозы:В/м, в/в медленно (в течение 3-5 мин) или капельно. Непосредственно перед введением смешивают содержимое двух ампул в следующем порядке: в ампулу II (раствор натрия бикарбоната) медленно добавляют содержимое ампулы I (раствор гидрокортизона гемисукцината) и осторожно смешивают, пока раствор не перестанет пениться; при введении в/в капельно 100 мг препарата растворяют в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 5-10% растворе глюкозы.
Дозу определяют индивидуально. Взрослым: начальная доза — 100-500 мг в зависимости от тяжести состояния больного; лечение начинают в/в введением в течение 30 с дозы в 100 мг и до 30 мин дозы в 500 мг. Доза препарата назначается повторно через каждые 2-4-6 ч (в зависимости от клинической картины и ответной реакции организма); высокие дозы назначают до момента стабилизации состояния больного, но не более чем в течение 48-72 ч.
Детям: назначают в меньших дозах (в большей степени определяются эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом или массой тела), но не менее 25 мг/сут.
Прекращение введения глюкокортикоидов после длительного лечения необходимо проводить постепенно, чтобы избежать развития острой надпочечниковой недостаточности. Меры предосторожности:Во время лечения нельзя проводить вакцинацию. Интенсивная терапия (большими дозами) не должна длиться более 48-72 ч. Дата согласования описания:27.04.2004 |
