Наименование: Сорбифер Дурулес
Наименование (лат.): Sorbifer® Durules®
Жизненно-важный
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. фл. темн. стекл. 30, кор. 1
ГР: 011414/01 от 29/07/2005, Egis (Венгрия)
Цена: ЗЦ:101.45р.(3.88долл.) № 002195 вып:23 от:24/07/2006
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: При температуре 15-25 °C
НД: 42-3205-05
Классификация по МКБ-10:
[D50.9] Железодефицитная анемия неуточненная
[E61.1] Недостаточность железа
Фармакологические группы:
Стимуляторы гемопоэза
Витамины и витаминоподобные средства
Макро- и микроэлементы
Классификация АТХ:
[B03AA07] Железа сульфат
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
железа сульфат — 320 мг
(что соответствует 100 мг железа II)
кислота аскорбиновая — 60 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон К-25; полиэтен порошок; карбомер 934Р
оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; железа оксид желтый; парафин твердый
во флаконах темного стекла по 30 или 50 шт.; в коробке 1 флакон. Описание лекарственной формы:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом. Фармакологическое действие:Противоанемическое, восполняющее дефицит железа. Фармакокинетика:Дурулес — технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов двухвалентного железа) из таблеток, равномерное поступление лекарственного препарата в кровь. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.
Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч. Фармакодинамика:Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в тканях. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается. Показания:Железодефицитная анемия; дефицит железа. Профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови. Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта, повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия), детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона). Применение при беременности и кормлении грудью:Можно применять при беременности и кормлении грудью. Побочные действия:Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (<1/100) — язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость. Взаимодействие:Может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч), в случае приема тетрациклинов минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер Дурулес не следует сочетать с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином. Передозировка:Симптомы: боль в животе, рвота, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, сердцебиение.
Лечение: промывание желудка, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ), введение дефероксамина, симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь, таблетку следует глотать целиком (нельзя делить или разжевывать), запивая не менее 0,5 стакана жидкости.
Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1-2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 табл. в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 мес (до восполнения депо железа в организме).
Беременным и в период кормления грудью: профилактика — по 1 табл. в сутки, лечебная доза — по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес. Особые указания:В случае передозировки немедленно обратиться к врачу.
Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения). Дата согласования описания:27.06.2006 | 
