Наименование: Спофиллин ретард 100

Наименование (лат.): Spophyllin® retard 100

Действующее вещество: Теофиллин (Theophylline)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. ретард 100 мг, бл. 10, кор. 5

ГР: 014046/01-2002 от 24/07/2002, Slovakofarma (Словацкая Республика)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5-25 °C

НД: 42-5303-02

EAN: 8584005120403

Классификация по МКБ-10:
[J45] Астма
[J45.0] Астма с преобладанием аллергического компонента
[J45.1] Неаллергическая астма
[J45.8] Смешанная астма
[R06] Аномальное дыхание

Фармакологические группы:
Аденозинергические средства

Классификация АТХ:
[R03DA04] Теофиллин

Состав и форма выпуска:1 таблетка ретард (пролонгированного действия) содержит теофиллина 100 или 250 мг; в картонной коробке 5 блистеров по 10 шт.

Фармакологическое действие:Бронходилатирующее, вазодилатирующее, кардиотоническое, диуретическое. Ингибирует фосфодиэстеразу и увеличивает уровень цАМФ в клетках, конкурентно блокирует аденозиновые рецепторы. Влияет на внутриклеточное распределение кальция, уменьшает высвобождение гистамина и лейкотриенов, снижает синтез и эффекты ПГ, повышает выброс эндогенных катехоламинов.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается в ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 60% (у детей и больных циррозом печени — 35%). Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко. C_max — через 6 ч (у детей — 4 ч), T₁/2 — 10-15 ч. Терапевтическая концентрация в плазме — 10-20 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (в неизмененном виде — около 10%).

Фармакодинамика:В результате усиления двигательной активности реснитчатого эпителия трахеи и бронхов, стимуляции дыхательного центра и бронходилатации увеличивает и улучшает альвеолярную вентиляцию. Усиливает сократимость сердечной мышцы, стимулирует секреторную деятельность желудка, повышает тонус ЦНС, умеренно расширяет легочные, почечные и коронарные сосуды. Расслабляет гладкие мышцы ЖКТ и желчевыводящих путей.

Показания:Бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром, хроническая дыхательная недостаточность с гиповентиляцией, бронхиолиты у детей.

Противопоказания:Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение в ЖКТ, печеночная недостаточность, инфаркт миокарда, аритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тиреотоксикоз, эпилепсия, глаукома.

Побочные действия:Тошнота, рвота, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечные кровотечения, головная боль, бессонница, беспокойство, судороги, тахиаритмия, аллергические реакции.

Взаимодействие:Циметидин, аллопуринол, циклоспорин, макролиды, оральные контрацептивы, противогриппозная вакцина — повышают концентрацию в плазме; фенобарбитал, фенитоин, ксантиновые препараты, другие индукторы микросомального окисления — снижают. Усиливает эффект диуретиков, снижает — пропранолола, пиразолоновых производных, пробенецида, кумариновых антикоагулянтов.

Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, за 30 мин до еды — по 250 мг 2 раза в сутки (при ночных приступах удушья вечернюю дозу увеличивают в 1,5-2 раза и принимают в 22-24 ч). Дети (массой до 30 кг) — 10-20 мг/кг/сут за 2 приема.

Дата согласования описания:31.07.1998