Наименование: Стазепин

Наименование (лат.): Stazepine

Жизненно-важный

Действующее вещество: Карбамазепин* (Carbamazepine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 200 мг, бан. темн. стекл. 50, пач. картон. 1

ГР: 008221 от 14/03/1997, Polpharma (Польша), Анн. 25/04/2002

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-81-96

EAN: 5903060000155

Классификация по МКБ-10:
[F10.3] Абстинентное состояние
[G40] Эпилепсия
[G50.0] Невралгия тройничного нерва

Фармакологические группы:
Нормотимики
Противоэпилептические средства

Классификация АТХ:
[N03AF01] Карбамазепин

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит карбамазепина 200 г; в банках темного стекла по 50 шт., в картонной пачке 1 банка.

Фармакологическое действие:Противосудорожное, противоэпилептическое. Блокирует Na⁺ каналы мембран нейронов, уменьшает активность возбуждающих нейромедиаторных аминокислот (глутамата, аспартата), усиливает тормозные ГАМКергические процессы, взаимодействует с центральными аденозиновыми рецепторами.

Фармакокинетика:Медленно всасывается из ЖКТ. Связывается с белками крови на 75%. Быстро распределяется в тканях, проникает через плацентарный барьер и кумулирует в тканях плода. Метаболизируется в печени (индуцирует микросомальные ферменты). Экскретируется с фекалиями (60%) и с мочой.

Показания:Эпилепсия (психомоторные, височные и смешанные припадки, эпилепсия grand mal, эпилептическая психопатия); невралгия (первичная) тройничного и языко-глоточного нервов; абстинентный алкогольный синдром.

Противопоказания:Гиперчувствительность, лейкопения, в т.ч. гранулоцитопения, тромбоцитопения, тенденция к кровотечениям, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение аккомодации.
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация.
Прочие: редко — эозинофилия, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие:Несовместим с ингибиторами МАО. Ослабляет или нивелирует эффекты варфарина, доксициклина, теофиллина, вальпроевой кислоты, этосуксимида, клоназепама, галоперидола, пероральных противозачаточных средств. Фенобарбитал, фенитоин, примидон снижают концентрацию в крови, антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), эритромицин, изониазид, циметидин — повышают. При одновременном приеме с солями лития усиливаются симптомы нейротоксичности.

Способ применения и дозы:Внутрь. При эпилепсии: взрослым начальная доза — 200 мг 1-2 раза в сутки, затем ее постепенно повышают. При невралгии: в 1-2 день 200 мг/сут, 3-4 дни — 400 мг/сут, на 5-й день (при отсутствии побочных реакций)- 600 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых — 1200 мг, для детей до 1 года — 100-200 мг, 1-5 лет — 200-400 мг, 5-10 лет — 400-600 мг, 10-15 лет — 600-1000 мг.

Меры предосторожности:Во время лечения необходим контроль картины периферической крови. С осторожностью применять у пациентов с глаукомой, выраженными нарушениями сердечно-сосудистой системы, функции печени и почек. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Дата согласования описания:31.07.2001