Наименование: Стиламин

Наименование (лат.): Stilamin®

Действующее вещество: Соматостатин* (Somatostatin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 250 мкг, амп. /с р-лем, амп./, кор. 5

ГР: 008445 от 06/10/1997, Industria Farmaceutica Serono (Италия), Анн. 27/12/2002

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C. Раствор препарата в физиологическом растворе сохраняет стабильность в течение 72 ч (в холодильнике).

НД: 42-7181-97

Классификация по МКБ-10:
[E10] Инсулинзависимый сахарный диабет
[E87.2] Ацидоз
[I83] Варикозное расширение вен нижних конечностей
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K29] Гастрит и дуоденит
[K92.2] Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
[T81.0] Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Состав и форма выпуска:1 ампула с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит соматостатина 250 или 3000 мкг; в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл (0,9% раствор хлорида натрия для инъекций), в упаковке 1 и 5 или 1 комплект соответственно.

Характеристика:Синтетический циклический 14-аминокислотный пептид, по структуре и действию схожий с естественным соматостатином.

Фармакологическое действие:Соматостатиноподобное. Снижает выделение гастрина, желудочного сока, пепсина, уменьшает эндокринную и экзокринную секрецию поджелудочной железы, подавляет секрецию глюкагона.

Фармакодинамика:Препятствует выделению гормона роста. Уменьшает объем кровотока во внутренних органах, не вызывая значительных колебаний в системном АД.

Показания:Выраженные острые кровотечения при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, из варикозно-расширенных вен пищевода, при эрозивных и геморрагических гастритах; свищи поджелудочной железы, желчные и кишечные свищи (вспомогательное лечение); профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах на поджелудочной железе; диабетический кетоацидоз (вспомогательное лечение).

Противопоказания:Гиперчувствительность к соматостатину.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Головокружение, приливы, тошнота и рвота (только при скорости введения препарата свыше 50 мкг/мин).

Взаимодействие:Увеличивает эффект (продолжительность сна) гексобарбитала и пентетразола — одновременное применение стиламина с указанными (или подобного действия) препаратами не рекомендуется. Не следует смешивать стиламин в одном шприце (или в одном инфузионном растворе) с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы:В/в (порошок смешивают с растворителем) струйно медленно (3-5 мин) вводят 250 мкг, затем переходят на инфузию со скоростью 250 мкг/ч (3000 мкг смешивают с растворителем, физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы); при перерыве между двумя инфузиями более 3-5 мин дополнительно в/в струйно вводят 250 мкг. После остановки кровотечения (обычно через 12-24 ч) инфузию продолжают еще в течение 48-72 ч. При свищах (поджелудочная железа, желчные ходы, кишечник) осуществляют непрерывное капельное вливание до закрытия фистулы (2-20 дней). Для профилактики осложнений после хирургических вмешательств на поджелудочной железе инфузию начинают во время операции и продолжают в течение 2-5 дней. При диабетическом кетоацидозе вводят капельно — скорость 100-500 мкг/ч (вместе с инсулином).

Меры предосторожности:В начале лечения может развиться временная гипогликемия (следует контролировать содержание глюкозы в крови каждые 3-4 ч). Необходимо избегать повторных курсов лечения (возможна сенсибилизация).

Дата согласования описания:31.07.1997