Наименование: Стокрин

Наименование (лат.): Stocrin

Жизненно-важный

Действующее вещество: Эфавиренз* (Efavirenz*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 200 мг, уп. контурн. яч. 6, кор. 7

ГР: 011176 от 16/12/2005, MSD (Нидерланды)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-10276-99

Классификация по МКБ-10:
[B20-B24] БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]

Фармакологические группы:
Средства для лечения ВИЧ-инфекции

Классификация АТХ:
[J05AG03] Ифавиренц

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит ифавиренца 50, 100 или 200 мг; во флаконах по 30 шт., в коробке 1 флакон или во флаконах по 90 шт., в коробке 1 флакон и в контурной ячейковой упаковке 6 шт., в коробке 7 упаковок соответственно.

Фармакологическое действие:Противовирусное. Селективно ингибирует обратную транскриптазу вируса человеческого иммунодефицита типа 1 (ВИЧ-1).

Показания:ВИЧ-1 инфекция (комбинированная терапия).

Противопоказания:Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет или масса тела менее 13 кг, назначение терфенадина, астемизола, цисаприда, мидазолама или триазолама.

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности возможно только в случаях, когда польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Кормящие матери на период лечения должны отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия:Тошнота, диарея, головная боль, головокружение, бессонница/сонливость, слабость, снижение концентрации внимания, кожная сыпь.

Взаимодействие:Снижает C_max индинавира (на 16%), саквинавира (на 45-50%), кларитромицина (на 26%) и его гидроксиметаболита (на 49%). При одновременном назначении с ритонавиром увеличивается частота побочных явлений.

Способ применения и дозы:Внутрь. Взрослым: по 600 мг 1 раз в сутки в сочетании с ингибитором протеаз и/или аналогами нуклеозидов. Подросткам и детям (до 17 лет): массой тела 13-15 кг — 200 мг, 15-20 кг — 250 мг, 20-25 кг — 300 мг, 25-32,5 кг — 350 мг, 32,5-40 кг — 400 мг, более 40 кг — 600 мг 1 раз в сутки.

Меры предосторожности:Необходимо назначать в комбинации с одним или несколькими антиретровирусными препаратами, т.к. возможна перекрестная устойчивость вируса. Для улучшения переносимости, уменьшения вероятности побочных проявлений со стороны ЦНС в течение первых 2-4 нед лечения рекомендуется принимать перед сном. Женщинам следует избегать наступления беременности. Возникновение выраженной сыпи, сопровождающейся образованием волдырей, десквамацией, поражением слизистых оболочек или лихорадкой, требует прекращения терапии. Детям перед началом лечения рекомендуется назначение антигистаминных препаратов для профилактики сыпи.

Дата согласования описания:31.07.2000