Наименование: Стоптуссин

Наименование (лат.): Stoptussin®

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. бл. 10, кор. 2

ГР: 015070/01 от 20/05/2005, IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешская Республика)

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-10860-05

EAN: 8594737357817

Классификация по МКБ-10:
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J20] Острый бронхит
[R05] Кашель

Фармакологические группы:
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Противокашлевые средства

Классификация АТХ:
[R05CA10] Комбинированные препараты

Состав и форма выпуска:Капли для приема внутрь — 10 мл
гвайфенезин — 1 г
бутамирата цитрат — 0,04 г
вспомогательные вещества: этанол 95% — 3 г; полисорбит 80 — 0,01 г; пропиленгликоль — до 10 мл
во флаконе-капельнице темного стекла 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Таблетки — 1 табл.
гвайфенезин — 100 мг
бутамирата дигидрогенцитрат — 4 мг
вспомогательные вещества: двуокись кремния безводная; маннит; МКЦ; глицерина трибегенат; магния стеарат
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы:Таблетки круглой формы, белого цвета с разделительной риской.

Фармакологическое действие:Противокашлевое, муколитическое, отхаркивающее.

Фармакодинамика:Бутамирата цитрат обладает бронхолитическим и противокашлевым эффектом, связанным с периферическим местноанестезирующим действием на рецепторы бронхов. Гвайфенезин снижает вязкость мокроты, улучшает ее отхождение, уменьшает частоту кашля.

Клиническая фармакология:Препарат не содержит сахарозы, может быть использован у больных сахарным диабетом. После применения гвайфенезина в I триместре беременности наблюдалось более частое появление паховой грыжи.

Показания:Кашель (сухой, раздражающий, трудноуспокаиваемый, в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).

Противопоказания:Гиперчувствительность, миастения.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказан в I триместре, с особой осторожностью — в последующие периоды беременности. В период грудного вскармливания противопоказан (неизвестно, выделяется ли с грудным молоком).

Побочные действия:Редко: тошнота, рвота, понос, боль в желудке, головокружение, головная боль, крапивница, кожная сыпь.

Взаимодействие:Эффект гвайфенезина повышается препаратами лития и магния. Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, эффект миорелаксантов, увеличивает влияние алкоголя, седативных, снотворных ЛС и общих анестетиков на ЦНС.

Передозировка:Симптомы: сонливость, тошнота, рвота (признаки интоксикации гвайфенезином). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, почек и водно-солевого баланса. Специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы:Внутрь, после еды. Капли: соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок); доза зависит от массы тела: до 7 кг — по 8 капель 3-4 раза в сутки; 7-12 кг — по 9 капель 3-4 раза в сутки; 12-20 кг — по 14 капель 3 раза в сутки; 20-30 кг — по 14 капель 3-4 раза в сутки; 30-40 кг — по 16 капель 3-4 раза в сутки; 40-50 кг — по 25 капель 3 раза в сутки; 50-70 кг — по 30 капель 3 раза в сутки; 70-90 кг — по 40 капель 3 раза в сутки.
Таблетки: не разжевывая, запивая жидкостью (вода, чай, соки и т.д.), доза зависит от массы тела: до 50 кг — по 0,5 табл. 4 раза в сутки, 50-70 кг — по 1 табл. 3 раза в сутки, 70-90 кг — по 1,5 табл. 3 раза в сутки, свыше 90 кг — по 1,5 табл. 4 раза в сутки. Интервал между приемом — 4-6 ч.

Меры предосторожности:Следует иметь в виду, что 1 мл Стоптуссина содержит 300 мг этанола. В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (управление автомобилем, обслуживание машин, высотные работы).

Дата согласования описания:16.03.2005