Наименование: Стрепфен
Наименование (лат.): Strepfen®
Действующее вещество: Флурбипрофен* (Flurbiprofen*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. д/рассас. 8,75 мг с мед., лимон., бл. 8, кор. 2
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Предохранять от воздействия влаги.
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Классификация АТХ:
[M01AE09] Флурбипрофен
Состав и форма выпуска:Таблетки для рассасывания — 1 табл.
флурбипрофен — 8,75 мг
вспомогательные вещества: сахароза; сахарный сироп; кальция карбонат; ароматизатор вишневый; повидон; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; изопропиловый спирт
в блистере 8 шт.; в коробке 2 блистера.
Таблетки для рассасывания медово-лимонные — 1 табл.
флурбипрофен — 8,75 мг
вспомогательные вещества: макрогол 300; калия гидроксид; ароматизатор лимонный 502904A; левоментол; мед; жидкая сахароза; декстроза
в блистере 8 шт.; в коробке 2 блистера. Описание лекарственной формы:Таблетки для рассасывания: круглые белые или почти белые таблетки из полупрозрачной карамельной массы.
Таблетки для рассасывания медово-лимонные: круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с изображением буквы S с двух сторон таблетки; допускается наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета. Фармакологическое действие:Анальгезирующее, противовоспалительное. Ингибирует циклооксигеназу 1 и 2 с последующим угнетением, угнетает синтез ПГ — медиаторов боли. Действие наступает через 30 мин после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается 2-3 ч. Фармакокинетика:Абсорбция — высокая. Связывание с белками плазмы крови — более 99%. Cmax достигается через 30-40 мин. В основном метаболизируется путем гидроксилирования и выводится почками. T1/2 — 3-6 ч. Показания:Для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства). Противопоказания:гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Побочные реакции связаны в основном с искажением вкусовых восприятий и элементами парестезии (жжение, покалывание или пощипывание). Возможно изъязвление слизистой ротовой полости.
Нежелательные побочные эффекты, свойственные препаратам группы НПВС, могут наблюдаться при приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза в сутки (12-30 табл. Стрепфена в день).
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: редко — анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость/бессонница, астения, депрессия, тремор, возбуждение, редко — атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, нарушение функции почек, отечный синдром.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: понижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения. Взаимодействие:Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию активных гидроксилированных метаболитов. Понижает эффективность урикозурических, гипотензивных и мочегонных препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, побочные эффекты минерало- и ГКС, эстрогенов. Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата. Передозировка:Симптомы: при приеме 1 г — сонливость, более 1,5 г — возбуждение, 2,5-4 г — тошнота, головная боль, головокружение, боль в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус, более 4 г — угнетение сознания вплоть до комы.
Лечение: симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь. Таблетку необходимо рассасывать в полости рта до полного растворения, равномерно перемещая ее по всей полости рта во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания. Взрослым и детям старше 12 лет — по 8,75 мг (1 табл.) не более 5 раз в течение 24 ч. Таблетки не следует применять более 3 дней. Меры предосторожности:С осторожностью применяют при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона и Ротора), хронической недостаточности кровообращения, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, гипокоагуляции, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии, в анамнезе), печеночной и/или почечной недостаточности, снижении свертываемости крови, угнетении костно-мозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата, у лиц пожилого возраста. Особые указания:Больным с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит около 2,3 г сахара.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. При сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений следует обратиться к врачу. Не следует превышать указанную в инструкции дозу. Дата согласования описания:25.05.2007 |
