РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Суметролим

Наименование (лат.): Sumetrolim®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Ко-тримоксазол* (Co-trimoxazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: сироп 30 мг/мл, фл. темн. стекл. 100 мл /с мерн. крыш./, кор. 1

ГР: 014628/01-2002 от 18/12/2002, Egis (Венгрия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, прохладном месте

НД: 42-7151-02

EAN: 5995327273532

Классификация по МКБ-10:
[A01] Тиф и паратиф
[A01.0] Брюшной тиф
[A02] Другие сальмонеллезные инфекции
[A04.9] Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
[A09] Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
[A54] Гонококковая инфекция
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J01] Острый синусит
[J02] Острый фарингит
[J03] Острый тонзиллит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20] Острый бронхит
[J32] Хронический синусит
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J47] Бронхоэктазия
[K81] Холецистит
[K83.0] Холангит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[N00] Острый нефритический синдром
[N03] Хронический нефритический синдром
[N10] Острый тубулоинтерстициальный нефрит
[N11] Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N30] Цистит
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N41] Воспалительные болезни предстательной железы
[N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Фармакологические группы:
Сульфаниламиды

Классификация АТХ:
[J01EE01] Сульфаметоксазол и триметоприм (ко-тримоксазол)

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит сульфаметоксазола 400 мг и триметоприма 80 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 мл сиропа для детей — сульфаметоксазола 25 мг и триметоприма 5 мг (что соответствует концентрации ко-тримоксазола 30 мг/мл); во флаконах по 100 мл с мерной крышечкой, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Антибактериальное. Угнетает образование дигидрофолиевой кислоты из ПАБК, подавляет дигидрофолатредуктазу, катализирующую переход дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту (кофермент).

Фармакокинетика:Быстро и почти полностью (на 90%) абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-4 ч. Терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 7 ч после однократного приема. Хорошо распределяется в организме, проходит через гистогематические барьеры, создает в легких и моче концентрации, превышающие концентрации в плазме. В меньшей степени накапливается в бронхиальном секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Связывание с белками плазмы составляет у сульфаметоксазола 66%, у триметоприма — 45%. Метаболизируется в печени. T1/2 сульфаметоксазола — 9-11%, триметоприма — 10-12 ч, у детей — более короткий. Выводится почками в виде метаболитов и в неизмененном виде (50-70% триметоприма и 10-30% сульфаметоксазола) посредством гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции.

Показания:Инфекции дыхательных путей (бронхит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, тонзиллит, синусит, фарингит), ЖКТ, желчевыводящих путей (энтерит, брюшной тиф, паратиф, дизентерия, холецистит, холангит), кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, абсцесс, раневая инфекция), почек и мочевыводящих путей (гонококковый уретрит, простатит).

Противопоказания:Гиперчувствительность к сульфаниламидным препаратам, печеночная и почечная недостаточность, анемия, лейкопения, грудной возраст (до 6 нед), I триместр беременности, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности и предродовом периоде. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, нарушение функции печени.
Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие:Вытесняет из связи с белками плазмы крови и усиливает эффект антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, метотрексата. Концентрацию в крови повышают НПВС.

Способ применения и дозы:Внутрь, после еды 2 раза в сутки, начальная доза — 960 мг, поддерживающая — 480 мг. Детям 1-2 лет — по 120 мг (1 мл сиропа); 2-6 лет — по 240 мг (6-8 мл сиропа); 7-12 лет — по 240-480 мг (8-16 мл сиропа).

Меры предосторожности:Грудным детям (до 3 мес) назначают только в исключительных случаях.

Дата согласования описания:01.07.2002

Rambler's Top100