Наименование: Супрефакт депо

Наименование (лат.): Suprefakt® depot

Действующее вещество: Бузерелина* ацетат (Busereline* acetate)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: имплант. 6,6 мг, апплик., кор. 1

ГР: 010708 от 18/12/1998, Hoechst (Германия), Анн. 30/12/2003

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

НД: 42-9345-98

EAN: 4605440000090

Классификация по МКБ-10:
[C61] Злокачественное новообразование предстательной железы

Фармакологические группы:
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Состав и форма выпуска:Стерильный одноразовый аппликатор с имплантатом в виде двух одинаковых проводников-носителей содержит бузерелина ацетата 6,6 мг, что эквивалентно 6,3 мг бусерелина; в коробке 1 шт.

Фармакологическое действие:Антиандрогенное. Подавляет секрецию ЛГ и синтез тестостерона.

Клиническая фармакология:Концентрация тестостерона увеличивается в начале терапии, затем снижается в течение 2 нед и достигает требуемого для медикаментозной кастрации уровня после 2-4 нед, сохраняя последний до окончания лечения.

Показания:Рак предстательной железы (гормонозависимый).

Противопоказания:Гиперчувствительность, кастрация.

Побочные действия:Со стороны опорно-двигательного аппарата: возникновение или усиление интенсивности болей в костях у пациентов с метастазами в кости, боли и чувство дискомфорта в спине и суставах, отеки в области лодыжек, стоп.
Со стороны нервной системы: неврологические симптомы вследствие опухолевой компрессии (например, мышечная слабость в конечностях), головная боль, нервозность, нарушение сна, слабость, сонливость, нарушение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, волнение, депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания, гидронефроз, приливы, нарушение потенции, снижение либидо, безболезненная гинекомастия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбозы с эмболией легочной артерии, повышение АД у больных с гипертензией, тахикардия.
Аллергические реакции: покраснение кожи, высыпания, зуд, приступы бронхиальной астмы, аллергический шок.
Со стороны крови: увеличение уровня сывороточных трансаминаз, билирубина, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны органов чувств: головокружение, шум в ушах, нарушение слуха и зрения, чувство давления на глазное яблоко.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, запор, нарушение аппетита.
Прочие: ослабление или усиление роста волос на голове и теле, снижение толерантности к глюкозе, увеличение или уменьшение массы тела.
Местные реакции: раздражение и покраснение кожи в месте введения.

Взаимодействие:Ослабляет эффект сахаропонижающих средств.

Способ применения и дозы:П/к, содержимое аппликатора (эквивалентное 6,3 мг бусерелина) вводят в боковую поверхность живота 1 раз в 2 мес (интервал между инъекциями может варьировать). Перед инъекцией допускается использование местного анестетика. Лечение — длительное, продолжительность определяется врачом.

Меры предосторожности:Правильность проводимого лечения проверяют по контролю сывороточных уровней тестостерона, кислой фосфатазы и специфического антигена простаты. Во время лечения необходим контроль за АД у больных с гипертензией, уровнем сахара у больных диабетом, пациентами с депрессивными состояниями. Необходимо учитывать возможность снижения концентрации внимания и реагирования при управлении транспортными средствами и механизмами.

Особые указания:За 5 дней перед началом терапии рекомендуется начать прием антиандрогенов (ципротерона ацетата, флутамида, нилутамида), который продолжают еще в течение 3-4 нед после включения в терапию бусерелина.

Дата согласования описания:31.07.1999