Наименование: Сургам
Наименование (лат.): Surgam®
Действующее вещество: Тиапрофеновая кислота* (Tiaprofenic acid*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Roussel Uclaf (Франция)
Форма выпуска: пор. для р-ра д/ин. 200 мг, фл. /с р-лем, амп./
ГР: 009662 от 08/08/1997, ERFA (Group Roussel Uclaf) (Бельгия), Анн. 09/09/2002
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 8-25 °C
НД: 42-5853-96
Классификация по МКБ-10:
[G54.1] Поражения пояснично-крестцового сплетения [M00-M25] АРТРОПАТИИ [M05] Серопозитивный ревматоидный артрит [M15-M19] АРТРОЗЫ [M45] Анкилозирующий спондилит [M54.3] Ишиас [M65] Синовиты и теносиновиты [M71] Другие бурсопатии [M77.9] Энтезопатия неуточненная [R52.2] Другая постоянная боль [Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Состав и форма выпуска:1 таблетка или суппозиторий для взрослых содержит тиапрофеновой кислоты 300 мг; в блистере 10 шт., в коробке 4 блистера (табл.) и в блистере 6 шт., в коробке 1 блистер (супп.).
1 флакон с порошком для инъекций — 200 мг; в комплекте с растворителем (бензил-алкоголем и водой для инъекций) в ампулах по 3 мл. Фармакологическое действие:Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее. Угнетает активность циклооксигеназы, уменьшая синтез ПГ. Фармакокинетика:После применения 1 супп. (300 мг) Cmax достигается через 4 ч, через 1 ч она колеблется от 19 до 26 мкг/мл. 98% связывается с белками плазмы (преимущественно с альбуминами). При в/м и в/в введении усваивается на 100%. 60% выводится почками в форме глюкуронида.
Cmax после приема 1 табл. (300 мг) достигает через 1 ч и составляет 49 мкг/мл. T1/2 — 1-2,5 ч. 98% связывается с белками плазмы. 60% выводится через почки в форме глюкуронида. Показания:Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, заболевания и повреждения околосуставных мягких тканей (капсулит, бурсит, тендинит, плечелопаточный периартрит, эпикондилит, фиброзит и др.), боль в нижней части спины, корешковый синдром, ортопедическая хирургия (послеоперационный болевой синдром и воспаление). Противопоказания:Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), бронхиальная астма (провоцируемая препаратами, подавляющими синтез ПГ), выраженные нарушения функций почек и/или печени, детский возраст (до 3 лет). Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется в I и III триместрах. Побочные действия:Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, изменение функциональных проб печени, бронхоспазм, шум в ушах, головокружение, гипотония, задержка натрия и воды, дизурические явления, цистит, гематурия, тромбоцитопения, фотосенсибилизация, зуд, сыпь. Взаимодействие:Снижает эффект антагонистов витамина K, гипогликемических (производных сульфонилмочевины), фенитоина, диуретиков. Способ применения и дозы:Таблетки: внутрь, взрослым — по 300 мг 2 раза в сутки во время еды; детям (старше 3 лет) — 10 мг/кг/сут в 2-3 приема.
Суппозитории: ректально, взрослым — по 1 супп. (300 мг) 2 раза (утром и вечером) или однократно на ночь; детям — по 1 супп. (150 мг) 2-3 раза в день. Курс — от 3 до 5 дней.
Порошок для инъекций: в/м, при выраженном болевом синдроме начальная доза — 400 мг, затем — по 200 мг каждые 8 ч в течение 2 дней максимум, затем вводят по 200 мг в течение 4-6 дней. В дальнейшем переходят на пероральный прием. Дата согласования описания:31.07.1999 Производитель:Roussel Uclaf (Франция) |