Наименование: Суксилеп
Наименование (лат.): Suxilep®
Жизненно-важный
Действующее вещество: Этосуксимид* (Ethosuximide*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Jenapharm (Германия)
Форма выпуска: капс. 250 мг, фл. темн. стекл. 120, кор. 1
ГР: 013730/01-2002 от 14/02/2002, Schering AG (Германия)
Цена: ЗЦ:932.21р.(26.99евро) ЖНВЛС:904.87р. № 001656 вып:01 от:20/02/2006
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C
НД: 42-689-01
EAN: 4013742001927
Классификация по МКБ-10:
[G25.3] Миоклонус
[G40.3] Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
[G40.7] Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal
[G41.1] Зпилептический статус petit mal (малых припадков)
Фармакологические группы:
Противоэпилептические средства
Классификация АТХ:
[N03AD01] Этосуксимид
Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
этосуксимид — 250 мг
вспомогательные вещества: макроголь; желатин, краситель Е110; диокид титана
во флаконах темного стекла по 120 шт.; в коробке 1 флакон. Фармакологическое действие:Противоэпилептическое, противосудорожное. Угнетает синаптическую передачу в моторных зонах коры головного мозга, повышает порог возникновения эпилептических припадков. Оказывает анальгезирующее действие при невралгии тройничного нерва. Фармакокинетика:Эффективная концентрация в плазме крови составляет 40-100 мкг/мл. Метаболизируется в печени, выводится почками (до 20% в неизмененном виде). T1/2 у взрослых — 56-60 ч, у детей — 30-36 ч. В течение 4-х часового гемодиализа из организма выводится 39-52% принятой дозы. Показания:Малые эпилептические припадки: пикнолептические абсансы, сложные или атипичные судорожные припадки, миоклонико-астатические малые припадки (petit mal), юношеские миоклонические припадки (импульсивные малые припадки). Противопоказания:Гиперчувствительность, нарушения функции печени и/или почек, заболевания крови, порфирия. Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется применять при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: возможны — атаксия, дискинезия, головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, повышенная усталость, снижение концентрации внимания, агрессивность, депрессия, усиление тонико-клонических судорог, галлюцинаторно-параноидные расстройства, паркинсонизм.
Со стороны органов ЖКТ: возможны — икота, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея/запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): возможны — лейко-, тромбоцито-, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, эозинофилия.
Прочие: возможны — синдром Стивенса-Джонсона, волчаночноподобный синдром, фотофобия, альбуминурия, снижение массы тела. Взаимодействие:Карбмазепин ускоряет выведение этосуксимида из плазмы крови, производные вальпроевой кислоты изменяют метаболизм и плазменную концентрацию (повышают или снижают) этосуксимида. ЛС, депримирующее ЦНС, усиливают действие на ЦНС. Уменьшает концентрации галоперидола в плазме крови. Не изменяет плазменные уровни примидона и фенобарбитала, может повышать концентрацию дифенина в плазме крови. Передозировка:Симптомы: усталость, снижение настроения и физической активности, утрата интереса к окружающему, повышенная возбудимость, раздражительность.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Способ применения и дозы:Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Доза устанавливается строго индивидуально, в зависимости от клинической картины, индивидуальной реакции больного на ЛС и переносимости. Общая суточная доза у взрослых и детей — 5-10 мг/кг массы тела с постепенным повышением на 5 мг/кг каждые 4-7 дней (стабильный уровень в крови достигается в течение 8-10 дней). Максимальная суточная доза у детей — 40 мг/кг, поддерживающая — 20 мг/кг, у взрослых — 30 и 15 мг/кг, соответственно. Меры предосторожности:Необходимо с осторожностью применять у больных с нарушением психики в анамнезе. Больным, находящимся на гемодиализе, необходимо увеличение дозы или изменение схемы приема. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, а также полностью исключить употребление алкоголя. При появлении симптомов возможного миелотоксического действия (лихорадка, тонзиллит, повышенная кровоточивость) следует обратиться к врачу. В случае пропуска приема препарата, пропущенную дозу не компенсируют приемом дополнительной дозы на следующий день. Дата согласования описания:17.07.2006 Производитель:Jenapharm (Германия) | 
