Наименование: Неовир таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)
Наименование (лат.): Tabulettae Neoviri obductae 0,125 g
Действующее вещество: Криданимод* (Cridanimod*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: ЭП МБП РК НПК МЗ РФ по заказу ЗАО «Фармсинтез» (Россия)
Форма выпуска: табл. п.о. раствор./кишечн. 0,125 г, фл. ПЭ 12, кор. 1
ГР: 98/365/7, АСГЛ — Исследовательские Лаборатории (Россия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре
НД: ВФС 42-3245-98
Классификация по МКБ-10:
[A55] Хламидийная лимфогранулема (венерическая) [A56] Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем [A60] Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] [A70-A74] ДРУГИЕ БОЛЕЗНИ, ВЫЗЫВАЕМЫЕ ХЛАМИДИЯМИ [B00] Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex] [B02] Опоясывающий лишай [herpes zoster] [B16] Острый гепатит B [B17.1] Острый гепатит C [B18.1] Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента [B18.2] Хронический вирусный гепатит C [B20-B24] БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ] [B25] Цитомегаловирусная болезнь [B37.0] Кандидозный стоматит [B37.2] Кандидоз кожи и ногтей [B37.3] Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) [B37.4] Кандидоз других урогенитальных локализаций [C80] Злокачественное новообразование без уточнения локализации [D84.9] Иммунодефицит неуточненный [G04] Энцефалит, миелит и энцефаломиелит [G35] Рассеянный склероз [J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ [J10] Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа [J11] Грипп, вирус не идентифицирован [N34] Уретрит и уретральный синдром [N74.4] Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+) [Z29.1] Профилактическая иммунотерапия
Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы Противовирусные средства
Классификация АТХ:
[L03A] Иммуностимуляторы
Состав и форма выпуска:Неовир
Раствор для внутримышечного введения — 1 мл
криданимод — 250 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций
в ампулах темного стекла по 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 5 ампул.
Неовир таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)
Таблетки — 1 табл.
криданимод — 125 мг
вспомогательные вещества: полиглюкин сухой; ПВП низкомолекулярный медицинский или поливидон; натрия хлорид; тальк; полиметакрилат; диметикон; желтый хинолин
во флаконах ПЭ 24 или 12 шт.; в коробке 1 флакон или в упаковках контурных ячейковых 6 шт.; в коробке 1, 2, 4 упаковки. Описание лекарственной формы:Раствор 12,5% для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Таблетки: двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе — желтого цвета. Фармакологическое действие:Противовирусное, иммуномодулирующее. Индуцирует образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа. Фармакокинетика:T1/2 — 1 ч, выводится с мочой в неизмененном виде. Фармакодинамика:Оказывает противовирусное (в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов) и выраженное антихламидийное действие. Активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. Способен снижать продукцию фактора некроза опухолей (при ВИЧ-инфекции, герпесе), активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием в отношении активности полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа; стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после в/м введения и сохраняется в течение 16-20 ч. Инъекция 250 мг Неовира в/м по динамике сывороточного титра интерферона эквивалентна введению 6-9 млн МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Показания:Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии (в т.ч. у лиц с иммунодефицитом);
- инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex, Herpes simplex genitalis, Herpes Varicella zoster (в т.ч. у людей с нарушениями иммунной системы);
- ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита;
- радиационный иммунодефицит;
- состояния иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию;
- энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
- острые и хронические гепатиты B и C;
- уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии;
- венерическая лимфогранулема;
- онкологические заболевания (комбинированная терапия);
- рассеянный склероз;
- кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек. Противопоказания:Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность II-III степени, беременность, кормление грудью, детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Субфебрильная температура, быстро проходящая болезненность в месте инъекции. Взаимодействие:За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с др. ЛС. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими ЛС отсутствует. Способ применения и дозы:Неовир
Раствор для в/м введения. В/м. Разовая терапевтическая доза — 250 мг (4–6 мг/кг), при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5-7 инъекций в разовой дозе с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8-12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между инъекциями, равный 3-7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций Неовира применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения — 10 инъекций по 250 мг с интервалом 48 ч, после курса — перерыв 2 мес; число повторных курсов не ограничено.
Неовир таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)
Внутрь. Разовая терапевтическая доза — 750 мг; при необходимости разовую дозу увеличивают до 1500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5-7 приемов таблеток в разовых дозах с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8-12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между приемом таблеток, равный 3-7 сут. Меры предосторожности:С осторожностью назначают больным пожилого возраста. В случае плохой переносимости или болезненности в месте инъекции рекомендуется введение раствора совместно с 2 мл 0,25-0,5% раствора новокаина. Особые указания:Раствор непригоден к применению при помутнении до молочно-белого цвета (результат нарушения условий хранения). Дата согласования описания:31.07.2003 Производитель:ЭП МБП РК НПК МЗ РФ по заказу ЗАО «Фармсинтез» (Россия) |