Наименование: Нитро-Ник таблетки

Наименование (лат.): Tabulettae «Nitro-Nic»

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Нитроглицерин (Nitroglycerin)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: НИК-ФАРМ (Россия)

Форма выпуска: табл. пролонг. 8 мг белые, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 3

ГР: 94/81/18

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. (вдали от огня)

НД: ФС 42-3716-99

EAN: 4603865000022

Классификация по МКБ-10:
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[I21] Острый инфаркт миокарда
[I22] Повторный инфаркт миокарда
[I25] Хроническая ишемическая болезнь сердца
[I27] Другие формы легочно-сердечной недостаточности
[I50.1] Левожелудочковая недостаточность
[R07.2] Боль в области сердца

Фармакологические группы:
Нитраты и нитратоподобные средства

Классификация АТХ:
[C01DA02] Нитроглицерин

Состав и форма выпуска:1 таблетка розового цвета содержит нитроглицерина 6,5 мг, белого цвета — 8 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке 3 упаковки.

Фармакологическое действие:Вазодилатирующее, коронародилатирующее, антиангинальное. Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии сосудов. Снижает преимущественно преднагрузку (расширяет периферические вены, уменьшает приток крови к правому предсердию) и постнагрузку (уменьшает ОПСС), редуцирует потребность миокарда в кислороде, оказывает непосредственное коронародилатирующее действие.

Фармакокинетика:При введении внутрь быстро и достаточно полно (за 7 ч — до 90% нитроглицерина) всасывается.
Таблетка 6,5 мг: C_max в крови создается через 90 мин.
Таблетка 8 мг: имеет 2 фазы абсорбции: желудочную с пиком через 30 мин и кишечную с пиком через 90 мин. В печени тринитроглицерин быстро гидролизуется до ди- и мононитрата глицерина. T₁/2 — несколько минут для нитроглицерина (тринитро-), 3,5-4,5 ч — для метаболитов. Выводится с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Фармакодинамика:Купирует или ослабляет приступы стенокардии. Восстановление коронарного кровообращения и кровоснабжения ишемизированной зоны повышает толерантность к физической нагрузке. Расслабляет гладкую мускулатуру сосудов, бронхов, ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеточников, уменьшает венозный приток к сердцу, снижает АД. Эффект развивается через 15 мин и продолжается несколько часов (до 8 ч).

Показания:ИБС, в т.ч. инфаркт миокарда, стенокардия (профилактика приступов), левожелудочковая недостаточность, вторичная легочная гипертензия; применяется как компонент комплексного лечения.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. нитратам), сосудистый коллапс, геморрагические нарушения мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление, закрытоугольная глаукома, шок, острый инфаркт миокарда с артериальной гипотензией, выраженная артериальная гипотензия (АД меньше 90 мм рт.ст.), токсический отек легких, гипертрофическая кардиомиопатия (возможно обострение стенокардии).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Возможны головная боль, слабость, тахикардия.

Взаимодействие:Гипотензию усиливают др. гипотензивные средства, антидепрессанты, алкоголь, виагра.

Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая водой. Дозу подбирают индивидуально с учетом эффективности и толерантности. Средняя доза при длительном лечении — 1 табл. 3-4 раза в день. Максимальная одноразовая доза — 13 мг (2 табл. по 6,5 мг); суточная доза — до 6 табл. по 6,5 мг или 3-5 табл. по 8 мг (не более 40 мг/сут).

Меры предосторожности:С осторожностью назначают при выраженном атеросклерозе, нарушении мозгового кровообращения, склонности к артериальной гипотензии, в пожилом возрасте.

Дата согласования описания:31.07.2000

Производитель:НИК-ФАРМ (Россия)