Наименование: Тамоксифена цитрат

Наименование (лат.): Tamoxifen citrate

Действующее вещество: Тамоксифен* (Tamoxifen*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 20 мг, бл. 10, кор. 10

ГР: 011229 от 12/07/1999, Lyka Labs (Индия), Анн. 01/07/2006

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: 42-1739-99

EAN: 8901114134211

Классификация по МКБ-10:
[C50] ЗЛОКАЧЕСТВЕННОЕ НОВООБРАЗОВАНИЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
[C75.1] Гипофиза
[D35.2] Гипофиза
[D44.3] Гипофиза
[N97] Женское бесплодие

Фармакологические группы:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Классификация АТХ:
[L02BA01] Тамоксифен

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10 или 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 6 или 10 блистеров.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое, антиэстрогенное. Тормозит прогрессирование эстрогензависимой опухоли, блокируя эстрогеновые рецепторы. Метаболиты тамоксифена также являются антиэстрогенами.

Фармакокинетика:Абсорбция медленная. C_max — через 3-6 ч. Стабильный уровень тамоксифена в сыворотке обычно достигается после 3-4 нед приема препарата. Экскретируется в виде конъюгатов (70%) в основном с фекалиями.

Показания:Эстрогензависимый рак молочной железы, опухоли гипофиза, ановуляторное бесплодие.

Противопоказания:Тромбофлебит, беременность, лактация (прекратить грудное вскармливание).

Побочные действия:Эффекты, обусловленные антиэстрогенным действием: приливы, влагалищные кровотечения, выделения из влагалища, зуд в области гениталий, алопеция, боли в области очага поражения и в костях (при метастазах).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, депрессия.
Прочие: повышение температуры тела, кожная сыпь; редко — отеки, тромбоэмболия, флебит, нарушения зрения, тромбоцитопения.

Взаимодействие:Цитостатики повышают риск тромбообразования. Потенцирует гипопротромбический эффект антикоагулянтов (например, варфарина). Влияет на уровень гормонов щитовидной железы в крови без влияния на ее функцию. Тамоксифен не следует назначать в сочетании с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

Способ применения и дозы:Средняя суточная доза 20-40 мг (в 1 или 2 приема). Эффект от лечения появляется обычно после 1-3 мес терапии.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают препарат больным с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией. В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови (включая определение числа тромбоцитов), концентрация кальция в крови, наблюдение окулиста.

Особые указания:Лицам, принимающим тамоксифен, следует воздерживаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания, быстрых психических реакций.

Дата согласования описания:31.07.1999