Наименование: Тантум Роза

Наименование (лат.): Tantum Rosa

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Бензидамин* (Benzydamine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р ваг. 0,1 %, фл.-спринц. 140 мл /с канюлей/, кор. 5

ГР: 014275/01-2002 от 02/08/2002, Angelini Francesco (Италия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-4582-02

Классификация по МКБ-10:
[N72] Воспалительная болезнь шейки матки
[N76] Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
[N77.1] Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
[O80-O84] РОДОРАЗРЕШЕНИЕ
[Z29.8] Другие уточненные профилактические меры
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[G02CC03] Бензидамин

Состав и форма выпуска:Порошок для приготовления вагинального раствора — 1 пак.
бензидамина гидрохлорид — 500 мг
вспомогательные вещества: триметилацетиламмония-р-толуенсульфонат — 100 мг; повидон — 0,044 г; натрия хлорид — 8,8 г
в коробке 10 пакетиков из бумаги, ламинированной полипропиленом, по 9,4 г.
Раствор вагинальный — 100 мл
бензидамина гидрохлорид — 100 мг
вспомогательные вещества: триметилацетиламмония-р-толуенсульфонат — 10 мг; этиловый спирт 95° — 0,095 мг; полисорбит 20 — 4,5 мг; розовое масло — 0,005 мл; очищенная вода — до 100 мл
во флаконе-спринцовке 140 мл; в коробке 5 флаконов в комплекте с канюлей.

Описание лекарственной формы:Порошок для приготовления вагинального раствора — однородные белые гранулы без комков и инородных частиц.
Раствор вагинальный — бесцветная прозрачная жидкость с типичным запахом роз.

Характеристика:НПВС, относится к группе индазола.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное, анальгезирующее, антисептическое. При местном применении проявляет антибактериальную, антиэкссудативную активность и выступает в качестве местного анестетика. Обладает гистопротекторной активностью. Стабилизирует клеточные мембраны, ингибирует синтез ПГ. Антибактериальная активность проявляется за счет быстрого проникновения через внешние мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Фармакокинетика:При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Показания:Профилактика инфекционных осложнений у родильниц и ускорение репаративно-восстановительных процессов в послеродовом периоде; бактериальный вагиноз, специфические вульвовагиниты (комплексная терапия), неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии; профилактика пре- и постоперационных осложнений в оперативной гинекологии; в качестве средства личной гигиены женщин.

Противопоказания:Гиперчувствительность к препарату, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказания отсутствуют.

Побочные действия:Сведения отсутствуют.

Взаимодействие:Не установлено клинически значимого взаимодействия безидамина с другими ЛС.

Передозировка:Сведения отсутствуют.

Способ применения и дозы:Интравагинально. Порошок (1 пакетик) растворяют в 500 мл воды. Раствор во флаконах-спринцовках готов к употреблению. Для разового спринцевания используют 140 мл полученного раствора. Процедуру проводят лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут.
Бактериальный вагиноз — вагинальные орошения 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты, включая вторично развившиеся на фоне химио- и радиотерапии, специфические вульвовагиниты (в составе комплексной терапии) — 2 раза в сутки в течение 10 дней (не менее).
Профилактика пре- и постоперационных осложнений и в послеродовом периоде — 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.

Меры предосторожности:Не следует применять препарат в течение длительного времени (может привести к сенсибилизации). В этом случае следует прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управление машинным оборудованием.

Дата согласования описания:05.04.2006