РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Тавегил

Наименование (лат.): Tavegyl®

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Клемастин* (Clemastine*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Famar Italia (Италия)

Форма выпуска: табл. 1 мг, бл. 10, кор. 2

ГР: 008878/01 от 19/08/2005, Novartis Consumer Health (Швейцария)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 30 °C

НД: 42-4273-05

Классификация по МКБ-10:
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[L20] Атопический дерматит
[L23] Аллергический контактный дерматит
[L25] Контактный дерматит неуточненный
[L29] Зуд
[L30] Другие дерматиты
[L30.9] Дерматит неуточненный
[L50] Крапивница
[T78.2] Анафилактический шок неуточненный
[T78.3] Ангионевротический отек
[T78.4] Аллергия неуточненная
[W57] Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

Фармакологические группы:
H1-антигистаминные средства

Классификация АТХ:
[R06AA04] Клемастин

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит клемастина фумарата 1 мг, в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 мл раствора для инъекций — 1 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 5 ампул.
5 мл сиропа — 0,67 мг; во флаконах по 60 или 100 мл.

Фармакологическое действие:Антигистаминное, противоаллергическое, противозудное. Селективно блокирует гистаминовые H1-рецепторы, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика:Практически полностью всасывается из ЖКТ. После перорального приема Cmax регистрируется через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы — 95%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками. T1/2 имеет двухфазный характер — 3,6±0,9 и 37±16 ч.

Фармакодинамика:Антигистаминный эффект достигает максимума через 5-7 ч и сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч.

Показания:Таблетки и сироп: сенная лихорадка и др. аллергические ринопатии, крапивница, кожный зуд, зудящий дерматоз, экзема, контактный дерматит, кожная реакция на прием медикаментов или укусы насекомых.
Раствор для инъекций: анафилактический или анафилактоидный шок, ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (при введении рентгеноконтрастных средств, переливании крови, применении гистамина для диагностических целей).

Противопоказания:Гиперчувствительность, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), кормление грудью, детский возраст (таблетки — до 6 лет, инъекции — до 1 года).

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности — только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: чувство усталости, головокружение, седативный эффект, сонливость, в некоторых случаях (особенно у детей) стимулирующее действие (беспокойство, повышенная раздражительность, бессонница, тремор).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — сердцебиение, понижение АД, экстрасистолия.
Со стороны респираторной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.
Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, редко — сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, запор, в отдельных случаях — отсутствие аппетита, рвота, диарея.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация; при в/в введении в отдельных случаях анафилактический шок.
Прочие: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Взаимодействие:Усиливает эффект анксиолитических, седативных, снотворных средств, алкоголя, несовместим с ингибиторами МАО.

Передозировка:Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, сухость во рту, стойкий мидриаз, приливы крови, нарушения со стороны ЖКТ.
Лечение: индукция рвоты (при сохраненном сознании), промывание желудка изотоническим раствором натрия хлорида (по прошествии после приема не более 3 ч), назначение солевого слабительного, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), до еды, запивая водой; в тяжелых случаях до 6 мг/сут. Детям 6-12 лет — по 0,5-1 мг перед завтраком и на ночь. Детям в возрасте 1-6 лет рекомендуется сироп по 0,67 мг (1 ч.ложка).
Инъекции. В/в струйно медленно или в/м — в разовой дозе 2 мг утром или вечером. Детям — в/м 0,025 мг/кг/сут в два приема. Для профилактики аллергических реакций — в/в медленно 2 мг непосредственно перед возможной анафилактической реакцией или реакцией в ответ на применение гистамина. Для в/в введения можно разводить препарат изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5.

Меры предосторожности:С осторожностью назначать при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальной гипертензии), повышенном внутриглазном давлении, закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, стенозирующей язве желудка, обструктивных процессах в пилорической и дуоденальной области, гипертрофии предстательной железы (сопровождающейся задержкой мочеиспускания), обструктивных явлениях в шейке мочевого пузыря.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Нельзя вводить в/а.

Дата согласования описания:31.07.2001

Производитель:Famar Italia (Италия)

Rambler's Top100