Наименование: Тербикс

Наименование (лат.): Terbix

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Тербинафин* (Terbinafine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: крем д/наружн. прим. 10 мг/г, туба алюм. 10 г, пач. картон. 1

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 20 °C

Классификация по МКБ-10:
[B35] Дерматофития
[B35.3] Микоз стоп
[B35.6] Эпидермофития паховая
[B35.8] Другие дерматофитии
[B36.0] Разноцветный лишай
[B37.2] Кандидоз кожи и ногтей

Фармакологические группы:
Противогрибковые средства

Классификация АТХ:
[D01AE15] Тербинафин

Состав и форма выпуска:Спрей для наружного применения 10 мг/г — 1 фл.
тербинафина гидрохлорид — 0,3 г
изопропиловый спирт — 10,5 г
вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль; полисорбат 60; полиэтиленоксид 400, вода очищенная
в баллоне аэрозольном стеклянном или алюминиевом с механическим насосом 30 г; в пачке картонной 1 флакон.
крем для наружного применения 10 мг/г — 1 туба
тербинафина гидрохлорид — 0,1 г
бензиловый спирт — 0,1 г
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; цетилпальмитат, цетиловый спирт; стеариловый спирт; полисорбат 60; изопропилмиристат; сорбитана стеарат; вода очищенная
в тубе алюминиевой 10 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы:Спрей — прозрачная бесцветная жидкость. Допускается слабая опалесценция.
Крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическое действие:Противогрибковое местное.

Фармакокинетика:При наружном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Фармакодинамика:Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violacеum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания:Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Крем, дополнительно: дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например C.albicans), в частности опрелость.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костно-мозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью:В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при его применении. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, но в случае применения кормящей матерью спрея или крема Тербикс через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Побочные действия:В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.
Аллергические реакции.

Взаимодействие:Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея или крема Тербикс не известны.

Передозировка:О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном принятии внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Способ применения и дозы:Наружно.
Спрей — взрослым 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед применением препарата пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения, кроме того, препарат наносят на прилегающие участки интактной кожи. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед, при разноцветном лишае — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Режим дозирования у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Опыт применения спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата не рекомендуется.
Крем — взрослым и детям с 12 лет 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки и прилегающую кожу и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед, при кандидозе кожи — 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед, при разноцветном лишае — 1-2 раза в сутки в течение 2 нед.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 1-2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Применение крема не рекомендуется у детей до 12 лет.

Особые указания:Общие
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербикс спрей и крем предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Тербикс спрей дополнительно
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути, то в случае появления каких-либо симптомов, и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата согласования описания:14.07.2006