РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Терцеф

Наименование (лат.): Tercef

Жизненно-важный

Действующее вещество: Цефтриаксон* (Ceftriaxone*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Balkanpharma-Razgrad (Болгария)

Форма выпуска: пор. д/р-ра для в/в и в/м введ. 1 г, фл., пач. картон. 1

ГР: 013582/01-2001 от 26/12/2001, Balkanpharma (Болгария)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-11907-01

EAN: 3800714120912

Классификация по МКБ-10:
[A02] Другие сальмонеллезные инфекции
[A03] Шигеллез
[A39] Менингококковая инфекция
[A41] Другая септицемия
[A54] Гонококковая инфекция
[A57] Шанкроид
[A69.2] Болезнь Лайма
[G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
[H60] Наружный отит
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[H70] Мастоидит и родственные состояния
[I33] Острый и подострый эндокардит
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J01] Острый синусит
[J02] Острый фарингит
[J03] Острый тонзиллит
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20-J22] ДРУГИЕ ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J32] Хронический синусит
[J35] Хронические болезни миндалин и аденоидов
[J35.0] Хронический тонзиллит
[J36] Перитонзиллярный абсцесс
[J37] Хронический ларингит и ларинготрахеит
[J40-J47] ХРОНИЧЕСКИЕ БОЛЕЗНИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J40] Бронхит, не уточненный как острый или хронический
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[J86] Пиоторакс
[K65] Перитонит
[K83.0] Холангит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[M00-M03] ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M65.1] Другие инфекционные (тено)синовиты
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[M86] Остеомиелит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N15] Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
[N30] Цистит
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N41] Воспалительные болезни предстательной железы
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
[N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
[O85] Послеродовой сепсис
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[T81.4] Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Цефалоспорины

Классификация АТХ:
[J01DD04] Цефтриаксон

Состав и форма выпуска:1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит цефтриаксона 1 г (в виде натриевой соли); в картонной пачке 1 или 5 флаконов.

Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактерицидное). Нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.

Фармакокинетика:При в/м введении биодоступность составляет около 100%. Обратимо связывается с альбумином плазмы (85-95%); сорбированное белками крови количество обратно пропорционально концентрации. Хорошо проникает в ткани и жидкости (интерстициальную и др., при воспалении мозговых оболочек — в спинномозговую), в грудное молоко. T1/2 у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 ч, у новорожденных — до 8 дней, T1/2 значимо удлиняется у людей старше 75 лет. У взрослых выводится в неизмененном виде почками (50-60%), остальное — с желчью (в кишечнике под влиянием микробной флоры превращается в неактивный метаболит). При выраженном нарушении функции почек увеличивается выведение с желчью, при патологии печени — почками. У новорожденных почками выводится примерно 70%.

Фармакодинамика:Эффективен в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных бактерий.

Показания:Сепсис, менингит, инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей), костей и суставов, кожи, соединительной ткани, почек и мочевыводящих путей, дыхательных путей (в т.ч. пневмония), инфекции уха, горла и носа, инфекции половых органов (в т.ч. гонорея), инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (I триместр), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение свертывания крови.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Аллергические реакции: сыпь, дерматит, крапивница, озноб, отек, анафилаксия или анафилактические реакции, мультиформная эритема.
Прочие: головная боль, головокружение, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение уровня креатинина в сыворотке, олигурия, боль в правом подреберье, кандидоз гениталий; реакции в месте введения — флебит после в/в введения.

Взаимодействие:Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков.

Передозировка:Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:В/м и в/в, только в условиях стационара.
Взрослым и детям старше 12 лет: средняя суточная доза — 1-2 г 1 раз в сутки (через 24 ч), при необходимости — до 4 г.
Для новорожденных (до двухнедельного возраста) — 20-50 мг/кг/сут, для грудных детей и в возрасте до 12 лет — 20-75 мг/кг/сут. Детям массой тела 50 кг и больше — дозы для взрослых. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин.
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.
При тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) возможно комбинированное применение цефтриаксона и аминогликозидов, но в связи с их фармацевтической несовместимостью назначать их необходимо в рекомендуемых дозах раздельно.
Менингит: начальная доза у детей, в т.ч. новорожденных — 100 мг/кг/сут, максимальная — 4 г. При выявлении патогенного микроорганизма и определении его чувствительности к цефтриаксону дозу необходимо уменьшить в соответствии с полученными данными. Продолжительность терапии в зависимости от вида возбудителя — 4-14 дней.
Гонорея: 250 мг в/м однократно.
Профилактика послеоперационных инфекций: 1-2 г однократно за 30-90 мин до операции.
При претерминальной стадии нарушения функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.
Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. В одну ягодицу рекомендуется вводить не более 1 г препарата. Полученный раствор нельзя вводить в/в.
Для в/в введения 1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводят медленно в течение 2-4 мин.
Для в/в инфузии 2 г препарата растворяют в 40 мл раствора, не содержащего кальций (0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы). Продолжительность в/в инфузии не менее 30 мин.

Меры предосторожности:При сочетании почечной и печеночной недостаточности необходим мониторинг концентрации в сыворотке. С осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией и недоношенных детей. При длительном применении необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Особые указания:Применяют только в условиях стационара.

Дата согласования описания:31.07.2003

Производитель:Balkanpharma-Razgrad (Болгария)

Rambler's Top100