РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Тиогамма

Наименование (лат.): Thiogamma®

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Solupharm (Германия)

Форма выпуска: р-р д/ин. 3 %, амп. темн. стекл. 20 мл, кор. 5

ГР: 011140/02 от 21/04/2006, Worwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-8120-97

EAN: 4030674000439

Классификация по МКБ-10:
[G63.2] Диабетическая полиневропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

Фармакологические группы:
Витамины и витаминоподобные средства
Другие гиполипидемические средства

Классификация АТХ:
[A05BA] Препараты для лечения заболеваний печени

Состав и форма выпуска:Раствор для инъекций 3% — 1 амп.
тиоктовая кислота (в виде меглюминовой соли) — 600 мг
вспомогательные вещества: меглюмин; макрогол 300; вода для инъекций
в ампулах темного стекла по 20 мл; в коробке 5 или 10 ампул.
Раствор для инфузий 1,2% — 1 фл.
тиоктовая кислота (в виде меглюминовой соли) — 600 мг
вспомогательные вещества: меглюмин; макрогол 300; вода для инъекций
во флаконах темного стекла по 50 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов.
Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
тиоктовая кислота — 600 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза; тальк; коллоидальная двуокись кремния; метилгидроксипропилцеллюлоза
в блистере 10 шт.; в коробке 3 или 6 блистеров.

Описание лекарственной формы:Раствор (3%) желтовато-зеленой окраски.
Раствор (1,2%) желтовато-зеленой окраски.
Таблетки желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие одну риску.

Фармакологическое действие:Гепатопротективное, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое. Выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени. По фармакологическим свойствам тиоктовая кислота близка к витаминам группы B.

Фармакокинетика:После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, образующихся в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. T1/2 — 10-20 мин.

Показания:Диабетическая полинейропатия.

Противопоказания:Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка, гиперацидный гастрит, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия (после в/в введения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит (после в/в введения).
Аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные реакции, вплоть до анафилактического шока.
Прочие: гипогликемия, диспепсия (при приеме внутрь), после быстрого введения возможны ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания (проходят самостоятельно).

Взаимодействие:Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, снижает эффект цисплатина (р-р д/ин.), с молекулами сахаров образует плохо растворимые комплексные соединения.
Р-р д/инф. несовместим с раствором глюкозы, Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.

Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы:В/в, медленно (20-30 мин), в виде инфузии (р-р д/ин. предварительно развести в 50-250 мл 0,9% физиологического раствора), по 600 мг/сут (1 ампула 20 мл 3% раствора или 1 флакон по 50 мл 1,2% раствора). При применении флаконов инфузии производятся непосредственно из них, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры. Курс 2-4 нед.
Внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости по 600 мг (1 табл.) 1 раз в сутки.

Меры предосторожности:При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. В некоторых случаях во избежание развития гипогликемии требуется уменьшение дозы инсулина или перорального гипогликемического средства.

Особые указания:Алкоголь ослабляет терапевтическое действие тиоктовой кислоты.

Дата согласования описания:14.07.2006

Производитель:Solupharm (Германия)

Rambler's Top100