Наименование: Тинидазол-Акри
Наименование (лат.): Tinidazol-Akri
Действующее вещество: Тинидазол* (Tinidazole*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 500 мг, уп. контурн. яч. 4, пач. картон. 1
ГР: 001858/01-2002 от 11/11/2002, Акрихин (Россия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C
НД: ФСП 42-0017-3284-02
EAN: 4601969004182
Классификация по МКБ-10:
[A06] Амебиаз
[A06.0] Острая амебная дизентерия
[A06.4] Амебный абсцесс печени
[A07.1] Жиардиаз [лямблиоз]
[A49] Бактериальная инфекция неуточненной локализации
[A59] Трихомониаз
[B99] ДРУГИЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ
[J15.8] Другие бактериальные пневмонии
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[J86] Пиоторакс
[K05.0] Острый гингивит
[K92.9] Болезнь органов пищеварения неуточненная
[L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
Фармакологические группы:
Другие синтетические антибактериальные средства
Классификация АТХ:
[J01XD02] Тинидазол
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
тинидазол — 500 мг
в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка. Фармакологическое действие:Противопротозойное, противомикробное. Фармакокинетика:При приеме внутрь быстро всасывается, биодоступность ~ 100%. Связывание с белками — 12%. Cmax после приема внутрь в дозе 2 г составляет 40-51 мкг/мл и достигается через 2 ч; через 24 ч плазменный уровень снижается до 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T1/212-14 ч. Выводится с желчью — 50%, и с мочой — 25% — в неизмененном виде и 12% в виде метаболитов. Выводится при диализе. Фармакодинамика:Активен в отношении Entamoeba histolytica, Lamblia, Trichomonas vaginalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp.(в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей. Показания:Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы); лямблиоз; амебиаз (в т.ч. кишечная и печеночная формы); инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмонии, эмпиеме плевры, абсцессе легкого, инфекции кожи и мягких тканей, остром язвенном гингивите, для профилактики послеоперационных осложнений) и смешанные инфекции (в комплексной терапии с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками). Противопоказания:Гиперчувствительность, органические заболевания ЦНС; нарушение кроветворения, беременность (I триместр), грудное вскармливание. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказан в I триместре беременности, во II и III триместрах — возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема). Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.
Со стороны органов ЖКТ: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость. Взаимодействие:Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобный эффект).
Не рекомендуется принимать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм. Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозидами, эритромицином, рифампицином, цефалоспоринами). Способ применения и дозы:Внутрь, во время или после еды.
При трихомониазе и лямблиозе: взрослым — по 2 г/сут (4 табл) однократно; детям — 50-75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости прием препарата можно повторить в такой же дозе.
При кишечном амебиазе: взрослым — 2 г/сут (4 табл) в течение 2-3 дней; детям — 50-60 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней.
При печеночном амебиазе: взрослым 1,5-2 г/сут в течение 3 дней, при необходимости — до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5-12 г; детям — 50-60 мг/кг массы тела в сутки, в течение 5 дней.
Лечение анаэробных инфекций: взрослым в первый день — 2 г/сут однократно, затем по 1 г/сут, в течение 5-6 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым — 2 г однократно за 12 ч до операции.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены. Меры предосторожности:При длительности терапии более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамподобного эффекта).
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потнциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Особые указания:Вызывает темное окрашивание мочи. Дата согласования описания:01.07.2003 | 
