Наименование: Тинидазол

Наименование (лат.): Tinidazol

Действующее вещество: Тинидазол* (Tinidazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 500 мг, уп. контурн. яч. 4, пач. картон. 1

ГР: 014890/01-2003 от 07/04/2003, Polpharma (Польша)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

НД: 42-177-02

EAN: 5903060001701

Классификация по МКБ-10:
[A06] Амебиаз
[A06.4] Амебный абсцесс печени
[A07.1] Жиардиаз [лямблиоз]
[A59] Трихомониаз
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Другие синтетические антибактериальные средства

Классификация АТХ:
[J01XD02] Тинидазол

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тинидазола 500 мг; в контурной ячейковой упаковке 4 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие:Противопротозойное, антибактериальное (бактерицидное). Повреждает структуру или угнетает синтез бактериальной ДНК.

Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Метаболизируется в печени, в течение 5 дней и 60-65% экскретируется почками (из них 20-25% в неизмененном виде) в течение 5 дней и 12% выводится с фекалиями.

Фармакодинамика:Спектр действия включает Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, анаэробы (Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.).

Показания:Трихомониаз, лямблиоз, амебиаз, в т.ч. печеночная форма; инфекции, вызванные анаэробной или аэробно-анаэробной флорой, Helicobacter pylori, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания:Гиперчувствительность, органические заболевания нервной системы, изменения картины крови, беременность (I триместр), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности (I триместр), во II-III триместре возможно в случае крайней необходимости. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: металлический привкус во рту, обложенность языка, анорексия, рвота, боль в желудке, диарея.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, слабость, атаксия, периферическая невропатия, судороги (редко), нарушение координации движений.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: лейкопения.

Взаимодействие:Усиливает эффект антикоагулянтов, токсическое действие алкоголя.

Способ применения и дозы:Внутрь. При трихомониазе, лямблиозе: взрослым 2 г 1 раз в сутки, детям — 50-75 мг/кг 1 раз в сутки (при необходимости — повторно); при кишечном амебиазе: взрослым — 2 г 1 раз в сутки в течение 2-3 дней, детям — 50-60 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при амебном абсцессе печени: взрослым — 1,5-2 г/сут в течение 3-6 дней (4,5-12 г на курс, в зависимости от тяжести инфекции), детям — 50-60 мг/кг в течение 5 дней; при анаэробных инфекциях: взрослым и детям старше 12 лет в первый день 2 г однократно, затем (5-6 дней) — по 1 г (в 1 или 2 приема); для профилактики послеоперационных осложнений: взрослым и детям старше 12 лет — 2 г однократно за 12 ч до операции.

Меры предосторожности:Во время и в течение 3 дней после окончания лечения следует исключить прием алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В случае появления неврологических нарушений лечение следует прекратить.

Дата согласования описания:31.07.2003