РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Тиротакс

Наименование (лат.): Tirotax®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Цефотаксим* (Cefotaxime*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Hikma Pharmaceutica (Португалия)

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. 1000 мг, фл., пач. картон. 50

ГР: 013908/01-2002 от 18/04/2002, Biochemie (Австрия)

Цена: ЗЦ:4608.34р.(176.24долл.) ЖНВЛС:4954.62р. № З 0989/02-2004 вып:01 от:19/07/2002

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C

НД: 42-11293-01

EAN: 9002260004836

Классификация по МКБ-10:
[A09] Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
[A54] Гонококковая инфекция
[G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
[H74] Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
[I33] Острый и подострый эндокардит
[L00-L08] ИНФЕКЦИИ КОЖИ И ПОДКОЖНОЙ КЛЕТЧАТКИ
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Цефалоспорины

Классификация АТХ:
[J01DD01] Цефотаксим

Состав и форма выпуска:1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит цефотаксима (в виде натриевой соли) 500 или 1000 мг; в картонной пачке 1 (500 мг) или 1, 5, 50 флаконов (1000 мг).

Фармакологическое действие:Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Блокирует полимеразу пептидогликана, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.

Фармакокинетика:При в/м введении быстро всасывается, Cmax достигается через 30 мин, бактерицидная концентрация сохраняется более 12 ч. Хорошо проникает в ткани и жидкости (плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях). Проходит через ГЭБ и проникает грудное молоко. Подвергается биотрансформации с образованием активного метаболита. Выводится почками в неизмененном виде (около 30%) и в виде активных метаболитов (около 20%), частично — с желчью.

Фармакодинамика:Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: E.coli, Citrobacter, Proteus mirabilis, Proteus indole, Providencia, Klebsiella, Serratia, некоторые штаммы Pseudomonas, Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении грамположительных кокков. Обладает высокой устойчивостью к беталактамазам грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания:Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, мочевыводящих путей и почек, брюшной полости, костей и мягких тканей, септицемия, эндокардит, менингит, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, гонорея; раневая и ожоговая инфекция и другие инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, псевдомембранозный колит, нарушения функциональных проб печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейко-, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение числа эозинофилов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок.
Прочие: повышение температуры тела, уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче, местные реакции (болезненность, покраснение и отечность в месте инъекции).

Взаимодействие:Раствор в одном шприце или капельнице несовместим с растворами других антибиотиков.

Способ применения и дозы:В/м (глубоко в ягодичную мышцу), в/в (струйно или капельно). Взрослым и детям старше 12 лет — 1 г каждые 12 ч, в тяжелых случаях дозу увеличивают до 3-4 г/сут (по 1 г 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 12 г (в зависимости от тяжести заболевания). Новорожденным и детям до 12 лет: 50-100 мг/кг/сут с промежутками введения 6-12 ч. Недоношенным детям: суточная доза не должна превышать 50 мг/кг. При нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) дозу уменьшают вдвое.
Для в/м инъекции 0,25-0,5 г препарата растворяют в 2 мл (соответственно 1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекции или 1% растворе лидокаина (на 0,5 г — 2 мл, на 1 г — 4мл).
Для в/в введения 0,5-1 г цефотаксима растворяют в 4 мл (2 г — 10 мл) стерильной воды для инъекций, вводят в течение 3-5 мин.
Для капельного введения (в течение 50-60 мин) растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Меры предосторожности:С осторожностью следует назначать больным с нарушениями функций почек и печени, людям, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин (возможна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами). При развитии реакций гиперчувствительности препарат отменяют. При терапии свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. При одновременном применении с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, фуросемид) необходимо контролировать функцию почек.

Особые указания:Детям до 2,5 лет нельзя вводить в/м. При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом возможны ложноположительные результаты, обнаружение ложноположительной пробы Кумбса.

Дата согласования описания:31.05.2002

Производитель:Hikma Pharmaceutica (Португалия)

Rambler's Top100