Наименование: Тотема

Наименование (лат.): Tot’h`ema®

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Innothera Chouzy (Франция)

Форма выпуска: р-р для приема внутрь амп. темн. стекл. 10 мл, пач. картон. 20

ГР: 015590/01 от 21/04/2004, Laboratoire Innotech International (Франция)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

НД: 42-6878-02

EAN: 3400970000999

Классификация по МКБ-10:
[D50.0] Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)
[D50.9] Железодефицитная анемия неуточненная
[E61.1] Недостаточность железа

Фармакологические группы:
Стимуляторы гемопоэза
Макро- и микроэлементы

Классификация АТХ:
[B03AC] Препараты железа (трехвалентного) для парентерального применения

Состав и форма выпуска:Раствор для приема внутрь — 10 мл
железо (в виде глюконата) — 50 мг
марганец (в виде глюконата) — 1,33 мг
медь (в виде глюконата) — 0,7 мг
вспомогательные вещества: глицерол; глюкоза жидкая; сахароза (3 г/амп.); кислота лимонная безводная; натрия цитрат; натрия бензоат; полисорбат 80; краситель карамельный (Е150b); ароматизатор «тутти фрутти»; вода дистиллированная
в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 20 ампул.

Описание лекарственной формы:Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Фармакологическое действие:Противоанемическое, восполняющее дефицит железа. Железо необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина и других металлопротеинов организма, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Медь и марганец — важная составная часть ферментативных систем, участвующих в основных окислительно-восстановительных процессах в организме.
Всасывание микроэлементов происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника. Препарат способствует постепенной регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванной дефицитом этих металлов (микроэлементов).

Показания:Железодефицитная анемия (лечение), профилактика железодефицитных состояний у лиц из группы повышенного риска (беременные, дети, подростки, женщины репродуктивного возраста, пожилые люди) в случае, когда нет возможности обеспечить достаточное поступление в организм железа с пищей.

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, анемия, не связанная с дефицитом железа, перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, отравление свинцом, детский возраст до 3 лет.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: окрашивание кала в черный цвет, изжога, тошнота, рвота, запор или диарея, боль в эпигастрии, потемнение эмали зубов.

Взаимодействие:Уменьшает всасывание бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов (необходим интервал между приемами 2 ч). Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия, кальция нарушают всасывание железа (интервал между приемами 2 ч). Несовместим с препаратами солей железа для парентерального введения.

Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, описаны случаи некроза ЖКТ; шоковые реакции.
Лечение: промывание желудка 1% раствором питьевой соды; при повышении концентрации железа в плазме более 5 мг/мл — назначение дефероксамина. При возникновении шокового состояния — проведение противошоковой терапии.

Способ применения и дозы:Внутрь, желательно перед едой, предварительно содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде, либо в другом безалкогольном напитке. Режим приема и доза корректируются в зависимости от реакции пациента. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после ее вскрытия.
Лечение: взрослым — 100-200 мг железа (2-4 ампулы) в сутки; детям старше 3 лет — из расчета 3-7 мг/кг/сут в 2-4 приема.
Профилактика во время беременности: по 1 ампуле в сутки в течение последних 6 мес беременности (начиная с 4-го месяца).
Продолжительность приема препарата до восстановления запасов железа в организме, как правило, 3-6 мес.
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала приема препарата.

Особые указания:Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов необходимо избегать длительного нахождения раствора в полости рта.

Дата согласования описания:01.08.2006

Производитель:Innothera Chouzy (Франция)