Наименование: Тракриум

Наименование (лат.): Tracrium®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Атракурия безилат* (Atracurium besilate*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для в/в введ. 10 мг/мл, амп. 5 мл, кор. 5

ГР: 015100/01-2003 от 30/06/2003, GlaxoSmithKline (Италия)

Цена: ЗЦ:515.38р.(19.71долл.) № 002278 вып:06 от:24/10/2006

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список А. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать)

НД: 42-555-02

Классификация по МКБ-10:
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
н-Холинолитики (миорелаксанты)

Классификация АТХ:
[M03AC04] Атракурия безилат

Состав и форма выпуска:Раствор для внутривенного введения — 1 мл
атракурия безилат — 10 мг
вспомогательные вещества: раствор бензолсульфоновой кислоты; вода для инъекций
в ампулах по 2,5 и 5 мл, в упаковке 5 шт.

Фармакологическое действие:Миорелаксирующее. Блокирует н-холинорецепторы скелетной мускулатуры, препятствуя деполяризации концевой пластинки мышечного волокна, вызываемой ацетилхолином.

Фармакокинетика:Инактивируется посредством элиминации Хоффмана.

Клиническая фармакология:Эффект развивается быстро — 60-90 с, продолжается 15-30 с (в зависимости от дозы) и заканчивается в связи с ферментным и неферментным гидролизом препарата (неспецифические эстеразы). Снятие нейромышечного блока не зависит от печеночного и почечного метаболизма и экскреции. Не оказывает влияния на n.vagus или ганглии, не противопоказан при брадикардии, связанной с использованием анестетиков или с вагусной стимуляцией (при операциях).

Показания:Релаксация скелетной мускулатуры для проведения эндотрахеальной интубации при общей анестезии, хирургических операциях, ИВЛ.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Может быть применен при кесаревом сечении.

Побочные действия:Судороги (у больных с предрасполагающей сопутствующей патологией); покраснение кожи, транзиторная гипотензия, бронхоспазм (связаны с высвобождением гистамина), анафилактические реакции.

Взаимодействие:Нейромышечную блокаду усиливают галотан, изофлуран, энфлуран, аминогликозиды, полимиксины, спектиномицин, тетрациклины, линкомицин, клиндамицин, пропранолол, БКК, лидокаин, прокаинамид, хинидин, фуросемид, маннит, тиазидные диуретики, ацетазоламид, магния сульфат, кетамин, соли лития, триметафан, гексаметоний; ослабляют — антиконвульсанты. Маскируют миастению гравис или вызывают миастенический синдром (что приводит к повышенной чувствительности к препарату) прокаинамид, хинидин, хлорохин, Д-пеницилламин, триметафан, хлорпромазин, стероиды, фенитоин, литий, пропранолол, окспренолол, антибиотики. Несовместим с деполяризующими миорелаксантами (суксаметоний), поскольку возможно развитие устойчивого нейромышечного блока к антихолинэстеразным средствам.

Передозировка:Симптомы: миоплегия.
Лечение: ИВЛ, антихолинэстеразные средства с атропином.

Способ применения и дозы:В/в. Взрослым и детям старше 1 мес.
Болюсное введение
Рекомендуемые дозы для взрослых составляют 0,3-0,6 мг/кг (в зависимости от требуемой длительности нервно-мышечной блокады), которые обеспечивают адекватную миоплегию в течение 15-35 мин.
Интубацию трахеи можно проводить в течение 90 с после в/в введения Тракриума в дозе 0,5-0,6 мг/кг.
Продолжительность полной нервно-мышечной блокады может быть увеличена введением дополнительных доз из расчета 0,1-0,2 мг/кг, что не сопровождается кумуляцией действия препарата. Спонтанное восстановление проводимости после полной нервно-мышечной блокады отмечается приблизительно через 35 мин (определяется по восстановлению тетанического сокращения до 95% от исходного). Нервно-мышечная проводимость может быть быстро восстановлена при введении антихолинэстеразных препаратов (неостигмин и др.) в сочетании с атропином без появления признаков рекураризации.
Инфузионное введение
После начального болюсного введения Тракриума в дозе 0,3-0,6 мг/кг его можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 0,3-0,6 мг/кг/ч для поддержания нервно-мышечной блокады во время длительных хирургических операций. Такой способ введения может быть рекомендован при операциях на сердце и легких.
При искусственной гипотермии, сопровождающейся снижением температуры тела до 25-26 °C, скорость инактивации атракурия уменьшается, поэтому для поддержания полной миоплегии скорость инфузии следует снижать приблизительно в 2 раза.
Пациентам пожилого возраста Тракриум назначают в стандартных дозах, однако предпочтительно использовать нижний уровень рекомендованного диапазона доз и вводить препарат медленно.
При нарушении функции печени и/или почек, в т.ч. при терминальной стадии печеночной или почечной недостаточности, Тракриум назначают в стандартных дозах.
Применение при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. У пациентов с выраженной сердечно-сосудистой патологией начальную дозу следует вводить в течение не менее 60 с.
Применение в отделениях интенсивной терапии. Для поддержания миоплегии после начального болюсного введения в дозе 0,3-0,6 мг/кг Тракриум можно вводить путем непрерывной инфузии со скоростью 11-13 мкг/кг/мин (0,65-0,78 мг/кг/ч). У разных пациентов величина дозы не одинаковая и может со временем изменяться. У некоторых пациентов могут потребоваться такие низкие дозы, как 4,5 мкг/кг/мин (0,27 мг/кг/ч), и такие высокие дозы, как 29,5 мкг/кг/мин (1,77 мг/кг/ч). Спонтанное восстановление нервно-мышечной проводимости (Т₄/Т₁>0,75) обычно происходит приблизительно через 60 мин (при проведении клинических испытаний этот период составлял от 32 до 108 мин) после инфузии Тракриума и его скорость не зависит от длительности введения препарата.
Инструкция по использованию
Тракриум совместим с нижеследующими инфузионными растворами.

Инфузионный раствор	Период стабильности, ч
Раствор натрия хлорида для в/в инфузий (0,9%)	24
Раствор глюкозы для в/в инфузий (0,9%)	8
Раствор Рингера для инъекций	8
Раствор натрия хлорида (0,18%) и глюкозы (4%) для в/в инфузий	8
Раствор Хартмана для инъекций	4

Раствор Тракриума при разведении совместимыми инфузионными растворами до получения концентрации атракурия безилата не менее 0,5 мг/мл сохраняет стабильность в течение установленного периода времени при обычном освещении и температуре до 30 °C.

Меры предосторожности:При клинически значимой сердечно-сосудистой патологии и/или опасности развития гипотензии (гиповолемия) следует вводить медленно (в течение 60 с). Нельзя смешивать в одном шприце с тиопенталом или др. щелочными препаратами. С осторожностью использовать у пациентов с гиперчувствительностью к гистамину.

Дата согласования описания:30.07.2004