Наименование: Трамадол ШТАДА

Наименование (лат.): Tramadol Stada®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Трамадол* (Tramadol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли для приема внутрь 100 мг/мл, фл. темн. стекл. 10 мл, кор. 1

ГР: 015510/02 от 19/02/2004, Stada Arzneimittel AG (Германия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: 42-7038-02

Фармакологические группы:
Опиоиды, их аналоги и антагонисты

Классификация АТХ:
[N02AX02] Трамадол

Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
трамадола гидрохлорид — 50 мг
вспомогательные вещества: дигидрофосфат кальция; желатин; магния стеарат; коллоидный безводный двуоксид кремния; двуоксид титана (E171)
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 1, 2, 3 или 5 упаковок.
Раствор для инъекций — 2 мл
трамадола гидрохлорид — 100 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат; вода для инъекций
в ампулах по 2 мл; в коробке 5, 10 или 20 ампул.
Капли для приема внутрь — 1 мл
трамадола гидрохлорид — 100 мг
1 мл = 40 каплям (1 капля — 2,5 мг трамадола гидрохлорида)
вспомогательные вещества: калия сорбата — 1,64 мг; сахарозы — 0,2 г; а также полисорбат 20; сахарин натрия; масло мяты перечной; анетол; очищенная вода
во флаконах темного стекла по 10, 20, 50 или 100 мл; в коробке 1 флакон.

Способ применения и дозы:Капсулы. Внутрь, не разжевывая, с достаточным объемом жидкости, вне зависимости от приема пищи. Взрослым и подросткам старше 12 лет: при умеренных болях — 1 капс. (50 мг), при отсутствии достаточного эффекта через 30-60 мин еще 1 капс.; при сильных болях — 2 капс. (100 мг).
Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч, в зависимости от характера и интенсивности боли.
Обычная суточная доза — не более 8 капс. (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие дозы.
Раствор для инъекций. В/в (в поверхностную плечевую вену), в/м (в ягодичную мышцу) или п/к.
В/в введение осуществляют путем медленной инъекции, со скоростью 1 мл/мин.
Взрослым и подросткам старше 14 лет: разовая доза для снятия умеренных болей — 1 мл, при недостаточном эффекте через 30-60 мин вводят еще 1 мл; при сильных болях — 2 мл.
Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли. Обычно необходимая для адекватного обезболивания суточная доза не превышает 8 мл (400 мг). Однако при онкологических и сильных послеоперационных болях могут потребоваться значительно более высокие суточные дозы.
Детям: 1-13 лет разовая доза — 1-2 мг/кг. Перед введением препарат разводят водой для инъекций. В таблице указана конечная концентрация (1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг трамадола гидрохлорида).

Разведение препарата: объем препарата + объем воды для инъекций, мл	Конечная концентрация, мг/мл
2+2	25
2+4	16,7
2+6	12,5
2+8	10
2+10	8,3
2+12	7,1
2+14	6,3
2+16	5,6
2+18	5

Пациентам пожилого возраста, при тяжелых заболеваниях печени или почек (в т.ч. находящимся на гемодиализе) изменения дозы не требуется, т.к. препарат назначают на непродолжительное время. Пациентам старше 75 лет — возможно увеличение интервала между дозами.