Наименование: Трамадол-Словакофарма
Наименование (лат.): Tramadol-Slovakofarma
Действующее вещество: Трамадол* (Tramadol*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 50 мг, бл. 10, кор. 2
ГР: 011409/01-1999 от 24/09/1999, Slovakofarma (Словацкая Республика), Анн. 19/10/2004
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C
НД: 42-9853-99
EAN: 8584005413303
Классификация по МКБ-10:
[I21] Острый инфаркт миокарда
[R52.0] Острая боль
[R52.1] Постоянная некупирующаяся боль
[T08-T14] ТРАВМЫ НЕУТОЧНЕННОЙ ЧАСТИ ТУЛОВИЩА, КОНЕЧНОСТИ ИЛИ ОБЛАСТИ ТЕЛА
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Классификация АТХ:
[N02AX02] Трамадол
Состав и форма выпуска:1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 2 блистера.
1 суппозиторий ректальный — 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.
1 мл раствора для инъекций — 50 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5, 10 или 100 шт.
1 мл раствора для приема внутрь — 100 мг; в стеклянных флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон. Фармакологическое действие:Анальгезирующее. Возбуждает мю-, дельта- и каппа-опиоидные рецепторы. Подавляет обратный захват норадреналина и серотонина в синапсах ЦНС. Фармакокинетика:После приема внутрь всасывается более 90%. Абсолютная биодоступность составляет 68% (перорально) — 70% (ректально). Cmax регистрируется через 2 ч. Связывается с белками крови на 20%. Легко проходит ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 во второй фазе — 6 ч. Экскретируется почками в неизмененной форме (30%) и в виде метаболитов (60%). Около 0,1% введенной дозы переходит в материнское молоко. Клиническая фармакология:Эффект развивается через 10-15 мин. Показания:Болевой синдром: послеоперационный период, травмы, инфаркт миокарда, невралгия, онкологические заболевания. Болезненные диагностические или терапевтические вмешательства. Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к опиатам), острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками или др. психотропными препаратами, абстинентный синдром; подростковый возраст (до 14 лет) — капсулы, суппозитории, раствор для инъекций, грудной возраст (до 1 года) — раствор для приема внутрь. Применение при беременности и кормлении грудью:Только при абсолютных показаниях. Побочные действия:Головокружение, утомляемость, заторможенность, сонливость, астения, конвульсии, тремор, галлюцинации, потливость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, зуд, диспепсия; редко — пальпитация, тахикардия, ортостатическая гипотензия. Взаимодействие:Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и, непрогнозируемо, ингибиторов МАО. Передозировка:Лечение: введение налоксона (специфический антагонист); поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия (в условиях специализированного отделения). Способ применения и дозы:Внутрь, п/к, в/м, в/в капельно, ректально.
Внутрь: по 1 капсуле (запивать небольшим количеством жидкости), или 20 капель (с небольшим количеством воды в ложечке); при недостаточном эффекте через 30-60 мин повторно.
П/к, в/м и в/в капельно: в дозе 50-100 мг.
Ректально: по 1 суппозиторию глубоко в прямую кишку 2-3 раза в сутки.
Суточная доза не более 400 мг (160 капель, 8 капсул, 8 ампул по 50 мг или 4 — по 100 мг). Детям от 1 года до 13 лет: внутрь (в виде раствора) из расчета 1-1,5 мг/кг (4-6 мг/кг/сут). Меры предосторожности:Нельзя сочетать с ингибиторами МАО. Следует иметь в виду, что может изменяться скорость реакции (способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами). Дата согласования описания:31.07.2000 | 
